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Principais Alternativas de Kivo Mais Bem Avaliadas

Avaliações e Detalhes do Produto de Kivo

MM
Principle Consultant
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Fonte da Revisão: Orgânico
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O que você mais gosta Kivo?

Quão fácil é começar e usar o sistema Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

A navegação no lado esquerdo pode ser confusa. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Conformidade regulatória na gestão de conteúdo de ensaios clínicos. Os recursos do QMS também são muito úteis na manutenção da conformidade. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Visão geral de Kivo

O que é Kivo?

Kivo é a solução de gerenciamento de documentos e regulamentos mais fácil de usar para empresas de ciências da vida. A plataforma da Kivo inclui DMS, RIM, QMS, eTMF e mais. Todos os recursos estão incluídos na sua assinatura - sem cobranças separadas ou taxas ocultas. Conformidade com CFR Parte 11 e-Sign com Docusign | Validação Vitalícia | Certificado SOC 2 | Modelos de Referência TMF & EDM | Conformidade GxP ▶ Para Regulatório • Fluxos de trabalho personalizáveis e automáticos de autoria, revisão, QC e aprovação • Colaboração em tempo real online ou localmente no Office 365 • Espaços reservados inteligentes para documentos, com modelos ICH pré-formatados disponíveis • Montar submissões a partir de estruturas de submissão pré-construídas alinhadas às diretrizes do país • Criar planilhas de rastreamento automatizadas para grupos de publicação externos ▶ Para Qualidade • Gerenciamento de documentos controlados e SOP que atende aos padrões GxP • Gerenciamento de treinamento vinculado diretamente a documentos no DMS • Construir currículos para equipes ou usuários individuais com documentos, vídeos e mais • Preenchimento automático de formulários de qualidade com metadados • Gerenciar controles de mudança, CAPAs, Desvios, Auditorias e Fornecedores ▶ Para Clínico • Fluxos de trabalho mapeados para o modelo de referência TMF • Acelerar o gerenciamento de ensaios ativos, desde o início do estudo e além • Migrar TMFs para o sistema em semanas, incluindo trilhas de auditoria recompiladas • Relatórios em tempo real sobre a completude do TMF • Armazenamento de TMF a longo prazo a uma fração do custo típico, com checksums automáticos para garantir a integridade dos dados • Acesso separado para inspetores para ajudar a simplificar sua narrativa de ensaio

Detalhes Kivo
Discussões
Comunidade Kivo
Idiomas Suportados
English
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Descrição do Produto

Kivo cria sistemas de gestão de documentos simples e acessíveis, incluindo RIM, eTMF e QMS. Uma única licença concede acesso a todas as nossas soluções, permitindo que você potencialize a colaboração multifuncional sem gastar muito. Totalmente validado, compatível com a Parte 11 e SOC 2, Kivo é projetado para GxP.


Detalhes do Vendedor
Vendedor
Kivo
Ano de Fundação
2021
Localização da Sede
Portland, US
Página do LinkedIn®
www.linkedin.com
21 funcionários no LinkedIn®

Jianna L.
JL
Visão Geral Fornecida por:

Avaliações Recentes de Kivo

LV
Lisa V.Pequena Empresa (50 ou menos emp.)
5.0 de 5
"Gestão de documentos de tamanho adequado, preparação de submissões e ferramenta de gestão de projetos"
Kivo é uma ótima ferramenta para pequenas organizações armazenarem tanto documentos empresariais quanto regulatórios. O sistema é amigável e requer...
Ken V.
KV
Ken V.Pequena Empresa (50 ou menos emp.)
5.0 de 5
"Ótimo produto com o ponto certo de custo/complexidade"
Kivo é uma ferramenta "do tamanho certo" que permite a uma empresa de ciências da vida estabelecer e manter a conformidade com práticas de document...
Usuário Verificado
U
Usuário VerificadoPequena Empresa (50 ou menos emp.)
5.0 de 5
"Great Company, Attention to Detail, Always there to help"
Easy to use software that makes editing, reviewing, and approving documents a breeze. Great for small companies. TMF and eCTD features have been ...
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Mídia Kivo

Demo Kivo - Hi, We're Kivo
Kivo offers a shared workspace where every function can manage their documents, programs and even vendors in a way that's intuitive, efficient and - of course - compliant. And our all-inclusive pricing means that everyone has access, without breaking the bank.
Demo Kivo - Kivo Dashboard
See the status of your documents, placeholders, and collaborations at a glance on the Kivo dashboard.
Demo Kivo - Kivo RIM
Say goodbye to version control issues with Kivo’s submission management workflows. Compliance focused user permissions and access controls help build your audit trail automatically. Centralized document storage is aligned to the Electronic Document Management (EDM) reference model. Import, view, ...
Demo Kivo - Kivo eTMF
Kivo's eTMF is built on the TMF reference model. With advanced reporting and analytics, you can verify your TMF completeness at a glance. And with built in workflows and process management tools designed to follow all relevant regulations, you can enforce compliance across all your contributors.
Demo Kivo - Kivo QMS
Control your documents, run audits and CAPAs, manage vendors, and keep track of trainings with Kivo's Quality Management Software.
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14 de 15 Avaliações Totais para Kivo

5.0 de 5
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Prós e Contras de Kivo

Como são determinadas?Informação
Prós e contras são compilados a partir do feedback das avaliações e agrupados em temas para fornecer um resumo fácil de entender das avaliações dos usuários.
Prós
Contras

Sentimento Geral da Revisão para KivoPergunta

Tempo para Implementar
<1 dia
>12 meses
Retorno sobre o Investimento
<6 meses
48+ meses
Facilidade de Configuração
0 (Difícil)
10 (Fácil)
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As avaliações da G2 são autênticas e verificadas.
Ken V.
KV
CEO
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
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Fonte da Revisão: Orgânico
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O que você mais gosta Kivo?

Kivo é uma ferramenta "do tamanho certo" que permite a uma empresa de ciências da vida estabelecer e manter a conformidade com práticas de documentação regulamentadas sem exagerar na complexidade. Ainda melhor, a abordagem integrada, mas com múltiplos módulos da ferramenta, permite que as empresas personalizem quais funções são usadas, permitindo que uma empresa compartilhe documentos entre vários grupos, enquanto mantém tanto o custo quanto a complexidade ao mínimo.

Em nossa organização, usamos múltiplas, mas não todas as capacidades do Kivo para entregar exatamente a funcionalidade baseada em nuvem que precisamos. É suficientemente simples para que o treinamento seja mínimo e a adoção pelos usuários seja muito alta com uma curva de aprendizado curta. O fato de ser implantado validado e o Kivo manter o status de validação como parte do modelo é inestimável. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

O uso aumentado de arrastar e soltar para funções de gerenciamento de documentos (mover, vincular, clonar, etc) seria um ótimo diferencial. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Kivo nos permite compartilhar e colaborar na criação de documentos de forma segura e em um ambiente compatível. Também usamos as ferramentas de submissão para criar submissões para a FDA e as ferramentas de gerenciamento de projetos para ajudar a coordenar recursos em projetos complexos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

MB
Senior Manager of Regulatory Strategy
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
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Fonte da Revisão: Orgânico
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O que você mais gosta Kivo?

Para contextualizar, trabalho em assuntos regulatórios/estratégia regulatória/redação médica em uma empresa farmacêutica. Meu trabalho envolve arquivamento, redação e revisão de documentos regulatórios, bem como planejamento/montagem de submissões para autoridades de saúde. Manter os arquivos organizados e fáceis de encontrar é muito importante para mim. Uso o Kivo diariamente há mais de 2 anos para gerenciar mais de 15 programas de desenvolvimento de medicamentos. Foi extremamente fácil de aprender e muito intuitivo para um profissional de assuntos regulatórios. Implementamos o Kivo em nossa pequena empresa de mais de 35 funcionários, que abrange vários países e continentes. O sistema Kivo tem sido fácil de usar para todos. O Kivo torna o processo incrivelmente fácil para armazenamento de arquivos, criação de documentos usando seus modelos eCTD, edição de documentos, autoria/revisão colaborativa, construção de submissões e mais, e adoramos o quanto ele oferece em um único pacote de fornecedor/software. Outras funções na minha empresa utilizam os sistemas eTMF e QMS dentro do Kivo, e estou ansioso para utilizar alguns dos novos recursos de gerenciamento de projetos no Kivo. Raramente temos problemas técnicos com o Kivo, mas na rara ocasião em que temos, a equipe de suporte ao cliente é muito rápida em responder e resolver o problema. Eles estão sempre felizes em responder a quaisquer perguntas ou me ensinar novos recursos que foram adicionados ao Kivo. O Kivo facilita os aspectos logísticos e administrativos do meu trabalho, especialmente porque tem sido tão fácil para meus colegas não regulatórios aprenderem e usarem. Recomendo de todo coração o sistema Kivo para qualquer empresa farmacêutica que procure maneiras de se organizar e gerenciar a conformidade de qualidade. Com tudo o que o Kivo tem a oferecer, não consigo imaginar usar outra coisa. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Honestamente, estou tendo dificuldade em pensar nas desvantagens do Kivo. Qualquer coisa que eu teria considerado estar faltando no passado (por exemplo, visualizador eCTD ou recursos de gerenciamento de projetos) agora foi adicionada ao sistema. Ansioso para ver o que vem a seguir! Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Quando comecei a trabalhar na minha empresa atual, todos os nossos documentos estavam no SharePoint, espalhados por muitas pastas e com várias versões e/ou cópias duplicadas do mesmo documento em vários lugares. Nem é preciso dizer que se atualizar sobre um programa de desenvolvimento de medicamentos (ou 15!) quando mal se consegue encontrar arquivos ou saber se o arquivo encontrado é a versão atual é um pesadelo. Ainda bem que estávamos implementando o Kivo na mesma época em que fui contratado. O Kivo nos ajuda a nos organizar e manter organizados, gerenciar adequadamente o controle de versão de um documento, encontrar documentos facilmente, construir submissões regulatórias, rastrear correspondências e solicitações de autoridades de saúde, e mais. Além disso, com o uso dos modelos eCTD do Kivo e a autoria/revisão colaborativa, a elaboração de documentos se tornou muito mais fácil - não há mais perda de tempo juntando 3+ versões de revisão de um documento em uma só e corrigindo formatação. Agora posso me concentrar na estratégia e na própria escrita. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

AB
Senior Director Business Development
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
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O que você mais gosta Kivo?

Minha empresa tem usado o Kivo e sua versão anterior, Gemstone, nos últimos 6 anos. A maior vantagem do Kivo é sua intuitividade e facilidade de uso. Tendo usado outros repositórios de documentos/sistemas QMS antes, não há nada mais simples do que o Kivo. Além disso, o atendimento ao cliente é de primeira qualidade, seja para ajudar com a execução de uma tarefa ou para solicitar a criação de um novo recurso, o Kivo é muito rápido em responder e capaz de incorporar suas solicitações em todo o sistema. Minha empresa ficou tão satisfeita com o Kivo que agora implementamos todos os seus sistemas, regulatório, de qualidade e clínico, em todas as nossas diversas funções. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

A única desvantagem do Kivo é que os documentos não são automaticamente populados no visualizador eTCD após uma submissão regulatória e você precisa fazer isso manualmente. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Acho que o maior problema que a Kivo está resolvendo é um eTMF/QMS/RIM para as pequenas empresas. A maioria das start-ups e empresas de médio porte são forçadas a usar os grandes players nesse espaço, como a Veeva, e isso não é fácil de usar para uma empresa tão pequena, especialmente quando você precisa adaptar seu negócio ao sistema. A Kivo é exatamente o oposto e eles adaptarão a Kivo a você! Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Brian A.
BA
Senior Manager, Regulatory Affairs
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Kivo?

Kivo é extremamente amigável, o que permitiu a implementação do sistema RIM de forma tranquila em toda a nossa empresa. A equipe da Kivo tem sido excelente em nos guiar através das várias perguntas que temos e em implementar feedbacks para melhorar nossa experiência. À medida que nos afastamos do SharePoint e migramos para o Kivo, pensamos que o processo de integração em toda a empresa seria difícil, mas até agora tivemos adesão da empresa e recebemos ótimos feedbacks. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Durante os períodos de revisão ou "colaborações", seria ótimo se o sistema "@" funcionasse, isso facilita para os colaboradores chamarem as pessoas mais relevantes. Ainda não passamos completamente pelo nosso IND, mas até agora esta é a minha conclusão. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Não tínhamos um sistema RIM adequado em nossa empresa. Estamos crescendo como empresa e ter coisas em vários lugares está começando a se tornar um problema. Ao migrar para o Kivo, podemos esperar que todos os nossos documentos estejam localizados em um único local controlado. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

LV
Chief Operating Officer and Vice President, R&D
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O que você mais gosta Kivo?

Kivo é uma ótima ferramenta para pequenas organizações armazenarem tanto documentos empresariais quanto regulatórios. O sistema é amigável e requer treinamento mínimo para se tornar proficiente no uso do sistema. A estrutura de pastas é fácil de seguir, então nenhum documento se perde. A colaboração permite que uma equipe distribuída (remota) trabalhe junta em tempo real para completar o conteúdo dos documentos. Construir submissões regulatórias é muito fácil. O sistema elimina planilhas de excel e outros rastreadores, e os recursos de gerenciamento de projetos fornecem uma excelente visão geral do planejamento, preparação e conclusão de conteúdo e submissões. É um "must have" para pequenas empresas que estão preparando seu primeiro IND e se adapta bem para pequenas e médias empresas que buscam preparar NDAs/BLAs/501Ks. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Não há nada nisso que seja problemático para mim. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Criação de conteúdo, armazenamento e arquivamento de documentos, preparação de submissão, gestão de projetos Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Usuário Verificado em Pharmaceuticals
AP
Médio Porte(51-1000 emp.)
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O que você mais gosta Kivo?

Built for the regulatory professional. Compared to other systems I've used, Kivo is more intuitive and customizable. The EDMS functionality is very efficient and the customer support is above and beyond. The new platform for project management has the potential to be a game changer for regulatory submission timelines/document management. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

The first time we used the collaborative review feature, it was not immediately clear how to best utilize the versioning function, but luckily Kivo provides lightning fast support and was able to advise us until we got the hang of it. The collaborative review versioning is slightly different than other systems I've used, but once you get the hang of it it's far better than others. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Having the collaboration tool and EDMS in one, that is then further linked to a submission builder (with an integrated eCTD viewer!) is extremely efficient and clever. The project planning tool takes it a step further, so really everything I need to plan a submission is in one system. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Nathan R.
NR
Vice President of Product
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
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O que você mais gosta Kivo?

Kivo forneceu suporte ao cliente excepcional durante nosso processo de implementação. Eles ofereceram tempos de resposta rápidos e assistência personalizada para nos ajudar a melhorar rapidamente nossos esforços de conformidade. Seu profissionalismo e expertise aumentaram significativamente nossa confiança em alcançar uma conformidade otimizada para nossa organização. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Eu, honestamente, não posso dizer que houve algo que eu possa apontar que tivemos quaisquer problemas ou desgostos com o produto ou suporte. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Eles estão servindo como nosso sistema eQMS para conformidade regulatória para nossa solução de ensaio clínico, bem como nosso eTMF. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

SR
Sr Director of Program Leadership & Business Development
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O que você mais gosta Kivo?

A simplicidade da documentação é a melhor. Sem processos adicionais onerosos. Facilmente personalizável. Somos uma empresa pequena e apreciamos a ajuda da equipe Kivo em nos configurar rapidamente e seu suporte na personalização. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Admitidamente, ainda não o usamos o suficiente para dizer do que mais não gostamos. Manteremos a equipe Kivo atualizada à medida que aprendemos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Organizando nossos arquivos para enviar um IND de forma mais fluida. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

D
Manager, Regulatory Affairs Operations
Médio Porte(51-1000 emp.)
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O que você mais gosta Kivo?

A implementação + integração foi fácil. Super fácil de usar e sem esforço para fazer alterações uma vez em funcionamento, e nenhuma validação interna necessária. Forte suporte ao cliente. Ótimos recursos práticos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Não tão robusto quanto algumas das empresas maiores. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

Kivo apoia arquivamentos regulatórios ao centralizar dados, gerenciar documentos e rastrear status de submissão, simplificando o processo para que as equipes regulatórias permaneçam em conformidade e eficientes. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Usuário Verificado em Biotechnology
UB
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
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Fonte da Revisão: Orgânico
O que você mais gosta Kivo?

Easy to use software that makes editing, reviewing, and approving documents a breeze. Great for small companies. TMF and eCTD features have been very helpful in organizing our trials and submissions. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Kivo?

Some learning involved to get used to the software, but this is not difficult. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Kivo E como isso está te beneficiando?

We needed a place to store documents, set up document flows, and organize both our clinical trial essential documents and our regulatory submissions. They made it easy and straight forward. Análise coletada por e hospedada no G2.com.