Melhor Sistemas de Gestão de Informação Regulatória (RIM)
Sistemas de gestão de informações regulatórias (RIM) fornecem um registro centralizado de documentos e atividades regulatórias ao longo do ciclo de vida de desenvolvimento de produtos para empresas farmacêuticas e de tecnologia médica. Profissionais de assuntos regulatórios (RA) dependem desses sistemas para manter informações atualizadas para cada produto e garantir que ele atenda a todos os requisitos regulatórios regionais para obter liberação de mercado e conduzir vigilância pós-mercado. Sistemas RIM permitem a autoria colaborativa em documentação de suporte relacionada a submissões regulatórias, registro de produtos, etiquetas de identificador único de dispositivo (UDI), princípios essenciais e gestão de normas. Eles também fornecem visibilidade de alto nível em cada etapa do ciclo de vida de pré a pós-mercado, simplificando o processo de auditoria. Uma vez que um produto está na fase pós-mercado, equipes de RA usam sistemas RIM para coletar dados importantes do produto sobre segurança e desempenho e tomar quaisquer ações necessárias.
Sistemas RIM conectam informações de múltiplos sistemas, como sistemas de gestão de qualidade médica (QMS), e criam um local centralizado para rastrear o status de registro de produtos, colaborar em documentos de submissão regulatória e melhorar fluxos de trabalho de gestão de projetos. Alguns sistemas RIM podem oferecer suporte à inteligência regulatória, permitindo que equipes de RA monitorem mudanças em normas e regulamentos e acomodem proativamente essas mudanças antes que impactem o status de venda dos produtos.
Para se qualificar para inclusão na categoria de Sistemas de Gestão de Informações Regulatórias (RIM), um produto deve:
Rastrear informações detalhadas do produto e documentação regulatória para cada produto Fornecer ferramentas de autoria de documentos regulatórios e monitorar pipelines de submissão de dossiês Fornecer recursos de gestão de projetos e visibilidade em tarefas, solicitações e aprovações em torno de atividades regulatórias Suportar atividades de vigilância pós-mercado, como feedback Integrar-se com soluções QMS e PLM para suportar a centralização de dadosMelhor Sistemas de Gestão de Informação Regulatória (RIM) Em Um Relance
A G2 se orgulha de mostrar avaliações imparciais sobre a satisfação com user em nossas classificações e relatórios. Não permitimos colocações pagas em nenhuma de nossas classificações, rankings ou relatórios. Saiba mais sobre nossas metodologias de pontuação.
Rimsys é uma solução de software especializada em Gestão de Informação Regulatória (RIM) projetada especificamente para fabricantes de MedTech, abordando os desafios regulatórios únicos enfrentados po
Kivo é a solução de gestão de documentos e projetos mais fácil de usar para empresas de Ciências da Vida, incluindo Patrocinadores, CROs, Consultores e Prestadores de Serviços. A plataforma da Kivo in
RegDesk é uma plataforma de Gestão de Informação Regulatória (RIM) com tecnologia de IA que ajuda empresas de dispositivos médicos a otimizar a conformidade global e acelerar o acesso ao mercado. Ao c
326 seguidores no Twitter
A suíte Vault RIM oferece capacidades de gerenciamento de informações regulatórias (RIM) totalmente integradas em uma única plataforma baseada em nuvem, incluindo gerenciamento de documentos de submis
6,115 seguidores no Twitter
O ResearchManager Clinical Research Suite oferece soluções abrangentes para Gestão de Dados Clínicos (EDC, ePRO, RTSM, eConsent) e Operações Clínicas (CTMS, eTMF, LIMS, RIMS). Ativo em mais de 20 paí
96 seguidores no Twitter
MasterControl Quality Excellence é o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) número 1 em ciências da vida. Construído em uma plataforma impulsionada por IA, ele permite que empresas de ciências da vida p
6,284 seguidores no Twitter
O RIMS (Sistema de Gestão de Informações Regulatórias) da AmpleLogic permite que as empresas colaborem, preservem dados de informações de aplicativos de vários locais e melhorem os processos de prepar
641 seguidores no Twitter
Essenvia é uma plataforma online para simplificar o caminho regulatório para empresas de dispositivos médicos. Dados de pesquisa da FDA indicam que as submissões regulatórias cresceram em complexidade
Validfor é uma plataforma de gestão do ciclo de vida de validação digital que moderniza a forma como organizações regulamentadas gerenciam suas validações de sistemas computadorizados. Projetada para
CARA remove as desvantagens tecnológicas e financeiras de uma rede de sistemas individuais – em vez disso, você pode consolidar processos de negócios complexos e regulamentados, dados e conteúdo em um
96 seguidores no Twitter
Freya.Intelligence é uma plataforma global de inteligência regulatória com foco em IA que fornece dados de conformidade verificados e em tempo real em mais de 200 países. No seu núcleo está Freya, um
A automação PvEdge da Sarjen é uma solução de farmacovigilância altamente capaz e globalmente compatível, projetada para otimizar e automatizar processos críticos de segurança para uma ampla gama de p
ViSU é uma solução de Gestão Centralizada de Informações Regulatórias (RIM) baseada em nuvem para gerenciar de forma eficiente seus dados regulatórios, atividades, processos, submissões e compromissos
74 seguidores no Twitter
A Plataforma de Gestão de Informação Regulatória (RIM) da Amplexor é uma solução abrangente projetada para otimizar os processos regulatórios na indústria de ciências da vida. Ela oferece um sistema u
A Brand Liaison, estabelecida em 2014 e registrada no ROC, Ministério de Assuntos Corporativos, Governo da Índia, é uma consultoria confiável e respeitável em serviços de gestão de conformidade. Com
