Melhor Software de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos (eTMF)
O software de arquivo mestre eletrônico de ensaios clínicos (eTMF) é um sistema de gerenciamento de conteúdo especializado que captura, armazena e gerencia todos os documentos e imagens essenciais de um ensaio clínico. Essas soluções aceleram o gerenciamento de conteúdo por meio de modelos, digitalização móvel, classificação de documentos, automação com inteligência artificial e fluxos de trabalho de aprovação.
Organizações como empresas farmacêuticas e de biotecnologia que conduzem ensaios clínicos regulamentados precisam manter um TMF para cumprir os requisitos regulatórios governamentais. Ao digitalizar documentos e conteúdos essenciais do ensaio, um eTMF oferece maior controle de qualidade e visibilidade sobre processos e documentação, facilitando a auditoria de conteúdo ao longo do ciclo de vida do ensaio para garantir que a conformidade esteja sendo atendida. Sites, patrocinadores e organizações de pesquisa contratadas (CROs) podem colaborar em tempo real no TMF, rastrear métricas-chave para a conclusão do estudo, compartilhar e migrar conteúdo, e pesquisar e filtrar dados.
Um eTMF suporta software de gerenciamento de ensaios clínicos e software de captura eletrônica de dados (EDC) importando documentos de ambas as soluções, além de automatizar a criação e arquivamento de novos documentos usando informações armazenadas em ambas.
Para se qualificar para inclusão na categoria de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos (eTMF), um produto deve:
Fornecer modelos de referência de TMF pré-construídos e personalizáveis, e permitir que especificações sejam configuradas nos níveis de estudo, país e site Rastrear o status de todos os documentos necessários do ensaio, desde estágios ausentes até concluídos, e fornecer análises Estabelecer fluxos de trabalho de revisão e aprovação Permitir a criação e colaboração de documentos entre partes internas e externas Estar em conformidade com todos os requisitos regulatórios governamentais relevantes para ensaios clínicos, como 21 CFR Parte 11, HIPAA, ANEXO 11, GxP e GDPRMelhor Software de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos (eTMF) à Primeira Vista
A G2 se orgulha de mostrar avaliações imparciais sobre a satisfação com user em nossas classificações e relatórios. Não permitimos colocações pagas em nenhuma de nossas classificações, rankings ou relatórios. Saiba mais sobre nossas metodologias de pontuação.
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O ResearchManager Clinical Research Suite oferece soluções abrangentes para Gestão de Dados Clínicos (EDC, ePRO, RTSM, eConsent) e Operações Clínicas (CTMS, eTMF, LIMS, RIMS). Ativo em mais de 20 paí
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A Viedoc projeta software envolvente para a indústria de ciências da vida. Ao acelerar ensaios clínicos em todos os níveis, as soluções da Viedoc apoiam grandes empresas farmacêuticas, biotecnológicas
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Vault Platform é uma plataforma em nuvem construída para gerenciamento de conteúdo regulamentado. De um arquivo mestre de ensaio eletrônico que as equipes de estudo gostam de usar, a um sistema de qua
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Kivo é a solução de gerenciamento de documentos e regulamentos mais fácil de usar para empresas de ciências da vida. A plataforma da Kivo inclui DMS, RIM, QMS, eTMF e mais. Todos os recursos estão inc
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Medidata Rave é um sistema de gerenciamento de dados clínicos baseado em nuvem usado para capturar, gerenciar e relatar dados de pesquisa clínica eletronicamente. Ele permite que o usuário registre in
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TrialKit é uma plataforma eClinical avançada projetada para simplificar e agilizar a coleta de dados e o gerenciamento de estudos em pesquisa clínica. Esta solução abrangente atende às necessidades de
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Flex Databases eTMF oferece uma solução de Arquivo Mestre de Ensaios Eletrônico (eTMF) de próxima geração, projetada para otimizar o gerenciamento de documentos e a conformidade regulatória para ensai
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Trialize oferece uma plataforma avançada de automação para ensaios clínicos, projetada para melhorar os tempos de construção de estudos em um fator de quatro e reduzir o trabalho manual em até 73% (co
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Agatha Clinical é um aplicativo de arquivo mestre eletrônico (eTMF) que conecta todos os participantes e processos do ensaio em um único aplicativo baseado em nuvem. Aproveitando o Modelo de Referênc
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Flex Databases é um sistema seguro, unificado e em conformidade, especificamente construído para ciências da vida. Todos os módulos são validados e em conformidade com os requisitos 21 CFR Parte 11 e
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O software Florence conecta dados de cuidados de saúde domiciliares de fora da clínica com a comunidade de saúde.
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