Par Kivo
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Meilleures alternatives à Kivo les mieux notées

Avis et détails du produit de Kivo

TP
CEO & Founder
Petite entreprise(50 employés ou moins)
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Source de l'avis : Organique
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Sa facilité d'utilisation et son interface, ainsi que la mise en œuvre et les fonctionnalités, en font vraiment un produit incroyable. Je pense aussi que l'équipe est excellente et très réactive. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Il n'y a pas grand-chose nous sommes très satisfaits du produit. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Nous essayons de réduire nos dépenses de voyage et notre livre de référence. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Présentation de Kivo

Qu'est-ce que Kivo?

Kivo est la solution de gestion de documents et de réglementation la plus facile à utiliser pour les entreprises de sciences de la vie. La plateforme de Kivo inclut DMS, RIM, QMS, eTMF et plus encore. Toutes les fonctionnalités sont incluses avec votre abonnement - sans frais supplémentaires ni frais cachés. Conforme à la partie 11 du CFR avec e-Sign de Docusign | Validation à vie | Certifié SOC 2 | Modèles de référence TMF & EDM | Conforme GxP ▶ Pour la réglementation • Flux de travail personnalisables et automatiques pour la rédaction, la révision, le contrôle qualité et l'approbation • Collaboration en temps réel en ligne ou localement dans Office 365 • Espaces réservés intelligents pour les documents, avec des modèles ICH pré-formatés disponibles • Assembler des soumissions à partir de structures de soumission préconstruites alignées sur les directives nationales • Créer des feuilles de calcul de suivi automatisées pour les groupes de publication externes ▶ Pour la qualité • Gestion de documents contrôlés et de SOP répondant aux normes GxP • Gestion de la formation liée directement aux documents dans le DMS • Construire des programmes pour des équipes ou des utilisateurs individuels avec des documents, des vidéos, et plus • Remplir automatiquement les formulaires de qualité avec des métadonnées • Gérer les contrôles de changement, CAPA, déviations, audits et fournisseurs ▶ Pour le clinique • Flux de travail cartographiés au modèle de référence TMF • Accélérer la gestion des essais actifs, du démarrage de l'étude et au-delà • Migrer les TMF dans le système en quelques semaines, y compris les pistes d'audit recompilées • Rapports en temps réel sur l'exhaustivité du TMF • Stockage à long terme du TMF à une fraction du coût typique, avec des sommes de contrôle automatiques pour assurer l'intégrité des données • Accès séparé pour les inspecteurs pour aider à rationaliser votre récit d'essai

Détails de Kivo
Langues prises en charge
English
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Description du produit

Kivo crée des systèmes de gestion de documents simples et abordables, y compris RIM, eTMF et QMS. Une licence unique donne accès à toutes nos solutions, vous permettant ainsi de renforcer la collaboration interfonctionnelle sans vous ruiner. Entièrement validé, conforme à la partie 11 et SOC 2, Kivo est conçu pour GxP.


Détails du vendeur
Vendeur
Kivo
Année de fondation
2021
Emplacement du siège social
Portland, US
Page LinkedIn®
www.linkedin.com
21 employés sur LinkedIn®

Jianna L.
JL
Aperçu fourni par:

Avis récents sur Kivo

LV
Lisa V.Petite entreprise (50 employés ou moins)
5.0 sur 5
"Gestion de documents de taille appropriée, mise en scène de soumission et outil de gestion de projet"
Kivo est un excellent outil pour les petites organisations pour stocker à la fois des documents commerciaux et réglementaires. Le système est convi...
Ken V.
KV
Ken V.Petite entreprise (50 employés ou moins)
5.0 sur 5
"Excellent produit avec le bon rapport coût/complexité."
Kivo est un outil de taille "juste" qui permet à une entreprise de sciences de la vie d'établir et de maintenir la conformité avec les pratiques de...
Utilisateur vérifié
U
Utilisateur vérifiéPetite entreprise (50 employés ou moins)
5.0 sur 5
"Great Company, Attention to Detail, Always there to help"
Easy to use software that makes editing, reviewing, and approving documents a breeze. Great for small companies. TMF and eCTD features have been ...
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Média de Kivo

Démo de Kivo - Hi, We're Kivo
Kivo offers a shared workspace where every function can manage their documents, programs and even vendors in a way that's intuitive, efficient and - of course - compliant. And our all-inclusive pricing means that everyone has access, without breaking the bank.
Démo de Kivo - Kivo Dashboard
See the status of your documents, placeholders, and collaborations at a glance on the Kivo dashboard.
Démo de Kivo - Kivo RIM
Say goodbye to version control issues with Kivo’s submission management workflows. Compliance focused user permissions and access controls help build your audit trail automatically. Centralized document storage is aligned to the Electronic Document Management (EDM) reference model. Import, view, ...
Démo de Kivo - Kivo eTMF
Kivo's eTMF is built on the TMF reference model. With advanced reporting and analytics, you can verify your TMF completeness at a glance. And with built in workflows and process management tools designed to follow all relevant regulations, you can enforce compliance across all your contributors.
Démo de Kivo - Kivo QMS
Control your documents, run audits and CAPAs, manage vendors, and keep track of trainings with Kivo's Quality Management Software.
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Kivo Avantages et Inconvénients

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Les avantages et les inconvénients sont compilés à partir des commentaires et regroupés par thèmes pour fournir un résumé facile à comprendre des avis des utilisateurs.
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Inconvénients

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Ken V.
KV
CEO
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Kivo est un outil de taille "juste" qui permet à une entreprise de sciences de la vie d'établir et de maintenir la conformité avec les pratiques de documentation réglementées sans exagérer la complexité. Encore mieux, l'approche intégrée mais à modules multiples de l'outil permet aux entreprises de personnaliser les fonctions utilisées, permettant à une entreprise de partager des documents entre plusieurs groupes, tout en gardant les coûts et la complexité au minimum.

Dans notre organisation, nous avons utilisé plusieurs, mais pas toutes les capacités de Kivo pour fournir exactement les fonctionnalités basées sur le cloud dont nous avons besoin. C'est suffisamment simple pour que la formation soit minimale et l'adoption par les utilisateurs est très élevée avec une courbe d'apprentissage courte. Le fait qu'il soit déployé validé et que Kivo maintienne le statut de validation dans le cadre du modèle est inestimable. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Utilisation accrue du glisser-déposer pour les fonctions de gestion de documents (déplacer, lier, cloner, etc.) serait un très bel avantage. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Kivo nous permet de partager et de collaborer à la rédaction de documents de manière sécurisée et dans un environnement conforme. Nous utilisons également les outils de soumission pour créer des soumissions à la FDA et les outils de gestion de projet pour aider à coordonner les ressources sur des projets complexes. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

MB
Senior Manager of Regulatory Strategy
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Pour contexte, je travaille dans les affaires réglementaires/stratégie réglementaire/rédaction médicale dans une entreprise pharmaceutique. Mon travail implique l'archivage, la rédaction et la révision de documents réglementaires, ainsi que la planification/l'assemblage de soumissions aux autorités sanitaires. Garder les fichiers organisés et faciles à trouver est très important pour moi. J'utilise Kivo quotidiennement depuis plus de 2 ans pour gérer plus de 15 programmes de développement de médicaments. C'était extrêmement facile à apprendre et très intuitif pour un professionnel des affaires réglementaires. Nous avons mis en œuvre Kivo dans notre petite entreprise de plus de 35 employés, qui s'étend sur plusieurs pays et continents. Le système Kivo a été facile à utiliser pour tout le monde. Kivo rend le processus incroyablement facile pour le stockage de fichiers, la création de documents en utilisant leurs modèles eCTD, l'édition de documents, la rédaction/révision collaborative, la construction de soumissions, et plus encore, et nous aimons tout ce qu'il offre sous un seul fournisseur/ensemble de logiciels. D'autres rôles dans mon entreprise utilisent les systèmes eTMF et QMS au sein de Kivo, et j'ai hâte d'utiliser certaines des nouvelles fonctionnalités de gestion de projet dans Kivo. Nous avons rarement des problèmes techniques avec Kivo, mais dans les rares occasions où nous en avons, l'équipe de support client est très rapide à répondre et à résoudre le problème. Ils sont toujours heureux de répondre à toutes les questions ou de m'apprendre de nouvelles fonctionnalités qui ont été ajoutées à Kivo. Kivo rend les aspects logistiques et administratifs de mon travail faciles, surtout parce qu'il a été si facile pour mes collègues non-réglementaires d'apprendre et d'utiliser. Je recommande vivement le système Kivo à toute entreprise pharmaceutique cherchant des moyens de s'organiser et de gérer la conformité qualité. Avec tout ce que Kivo a à offrir, je ne peux pas imaginer utiliser autre chose. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Honnêtement, j'ai du mal à penser aux inconvénients de Kivo. Tout ce que j'aurais pu considérer comme manquant dans le passé (par exemple, un visualiseur eCTD ou des fonctionnalités de gestion de projet) a maintenant été ajouté au système. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Lorsque j'ai commencé à travailler dans mon entreprise actuelle, tous nos documents étaient dans SharePoint, éparpillés dans trop de dossiers et avec plusieurs versions et/ou copies dupliquées du même document à divers endroits. Inutile de dire que se familiariser avec un programme de développement de médicaments (ou 15 !) quand on peut à peine trouver les fichiers ou savoir si le fichier trouvé est la version actuelle est un cauchemar. Heureusement, nous mettions en œuvre Kivo à peu près au même moment où j'ai été embauché. Kivo nous aide à nous organiser et à rester organisés, à gérer correctement le contrôle de version d'un document, à trouver facilement des documents, à construire des soumissions réglementaires, à suivre la correspondance et les demandes des autorités sanitaires, et plus encore. De plus, avec l'utilisation des modèles eCTD de Kivo et de la rédaction/revue collaborative, la rédaction de documents est devenue tellement plus facile - plus besoin de perdre du temps à fusionner plus de 3 versions de révision d'un document en une seule et à corriger le formatage. Maintenant, je peux me concentrer sur la stratégie et l'écriture elle-même. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

AB
Senior Director Business Development
Petite entreprise(50 employés ou moins)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Mon entreprise utilise Kivo et sa version précédente, Gemstone, depuis 6 ans maintenant. Le plus grand avantage de Kivo est son intuitivité et sa facilité d'utilisation. Ayant utilisé d'autres dépôts de documents/systèmes QMS auparavant, il n'y a rien de plus simple que Kivo. De plus, le service client est de premier ordre, que ce soit pour obtenir de l'aide pour gérer une tâche ou pour demander la création d'une nouvelle fonctionnalité, Kivo est très rapide à répondre et capable d'intégrer vos demandes dans l'ensemble de leur système. Mon entreprise a été tellement satisfaite de Kivo que nous avons maintenant déployé tous leurs systèmes, réglementaires, qualité et cliniques, à toutes nos différentes fonctions. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Le seul inconvénient de Kivo est que les documents ne sont pas automatiquement intégrés dans le visualiseur eTCD après une soumission réglementaire et vous devez le faire manuellement. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Je pense que le plus grand problème que Kivo résout est un eTMF/QMS/RIM pour les petites entreprises. La plupart des start-ups et des entreprises de taille moyenne sont obligées d'utiliser les grands acteurs dans ce domaine, comme Veeva, et ce n'est pas facile à utiliser pour une si petite entreprise, surtout lorsque vous devez adapter votre entreprise au système. Kivo est exactement l'opposé et ils adapteront Kivo à vous ! Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Brian A.
BA
Senior Manager, Regulatory Affairs
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Kivo est extrêmement convivial, ce qui a permis une mise en œuvre transparente du système RIM dans toute notre entreprise. L'équipe de Kivo a été formidable pour nous guider à travers les diverses questions que nous avons et pour mettre en œuvre des retours afin d'améliorer notre expérience. Alors que nous nous éloignions de SharePoint pour passer à Kivo, nous pensions que le processus d'intégration à travers l'entreprise serait difficile, mais jusqu'à présent, nous avons obtenu l'adhésion de l'entreprise et reçu d'excellents retours. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Pendant les périodes de révision ou les "collaborations", ce serait formidable si le système "@" fonctionnait, cela facilite la tâche des collaborateurs pour identifier les personnes les plus pertinentes. Nous n'avons pas encore entièrement parcouru notre IND, mais jusqu'à présent, c'est ce que j'en retiens. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Nous n'avions pas de système RIM approprié dans notre entreprise. Nous grandissons en tant qu'entreprise et avoir des choses à plusieurs endroits commence à devenir un problème. En passant à Kivo, nous pouvons nous attendre à ce que tous nos documents soient situés dans un seul endroit contrôlé. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

LV
Chief Operating Officer and Vice President, R&D
Petite entreprise(50 employés ou moins)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Kivo est un excellent outil pour les petites organisations pour stocker à la fois des documents commerciaux et réglementaires. Le système est convivial et une formation minimale est requise pour devenir compétent dans l'utilisation du système. La structure des dossiers est facile à suivre, donc aucun document ne se perd. La collaboration permet à une équipe distribuée (à distance) de travailler ensemble en temps réel pour compléter le contenu des documents. La création de soumissions réglementaires est un jeu d'enfant. Le système élimine les feuilles de calcul Excel et autres suivis, et les fonctionnalités de gestion de projet offrent une excellente vue d'ensemble de la planification, de la préparation et de l'achèvement du contenu et des soumissions. C'est un "must have" pour les petites entreprises préparant leur premier IND et s'adapte bien aux petites et moyennes entreprises cherchant à préparer des NDA/BLA/501K. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Il n'y a rien à ce sujet qui soit problématique pour moi. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Création de contenu, stockage et archivage de documents, gestion de projet Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Utilisateur vérifié à Pharmaceuticals
AP
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Built for the regulatory professional. Compared to other systems I've used, Kivo is more intuitive and customizable. The EDMS functionality is very efficient and the customer support is above and beyond. The new platform for project management has the potential to be a game changer for regulatory submission timelines/document management. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

The first time we used the collaborative review feature, it was not immediately clear how to best utilize the versioning function, but luckily Kivo provides lightning fast support and was able to advise us until we got the hang of it. The collaborative review versioning is slightly different than other systems I've used, but once you get the hang of it it's far better than others. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Having the collaboration tool and EDMS in one, that is then further linked to a submission builder (with an integrated eCTD viewer!) is extremely efficient and clever. The project planning tool takes it a step further, so really everything I need to plan a submission is in one system. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Nathan R.
NR
Vice President of Product
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Kivo a fourni un support client exceptionnel pendant notre processus de mise en œuvre. Ils ont offert des délais de réponse rapides et une assistance personnalisée pour nous aider à améliorer rapidement nos efforts de conformité. Leur professionnalisme et leur expertise ont considérablement renforcé notre confiance dans l'atteinte d'une conformité optimisée pour notre organisation. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Honnêtement, je ne peux pas dire qu'il y ait eu quoi que ce soit que je puisse identifier comme un problème ou une aversion envers le produit ou le support. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Ils servent de système eQMS pour la conformité réglementaire de notre solution d'essai clinique ainsi que de notre eTMF. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

SR
Sr Director of Program Leadership & Business Development
Petite entreprise(50 employés ou moins)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

La simplicité de la documentation est la meilleure. Aucun processus supplémentaire contraignant. Facilement personnalisable. Nous sommes une petite entreprise et avons apprécié l'aide de l'équipe Kivo pour nous installer rapidement et leur soutien dans la personnalisation. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Certes, nous ne l'avons pas encore utilisé suffisamment pour dire ce que nous aimons le moins. Nous tiendrons l'équipe Kivo informée au fur et à mesure que nous apprendrons. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Organiser nos fichiers pour soumettre plus facilement une IND. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

D
Manager, Regulatory Affairs Operations
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

La mise en œuvre + l'intégration a été un jeu d'enfant. Super facile à utiliser et sans effort pour apporter des modifications une fois en ligne, et aucune validation interne requise. Un excellent support client. De grandes fonctionnalités pratiques. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Pas aussi robuste que certaines des grandes entreprises. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Kivo soutient les dépôts réglementaires en centralisant les données, en gérant les documents et en suivant les statuts des soumissions, simplifiant ainsi le processus pour que les équipes réglementaires restent conformes et efficaces. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Utilisateur vérifié à Biotechnology
UB
Petite entreprise(50 employés ou moins)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de Kivo?

Easy to use software that makes editing, reviewing, and approving documents a breeze. Great for small companies. TMF and eCTD features have been very helpful in organizing our trials and submissions. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de Kivo?

Some learning involved to get used to the software, but this is not difficult. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que Kivo résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

We needed a place to store documents, set up document flows, and organize both our clinical trial essential documents and our regulatory submissions. They made it easy and straight forward. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.