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Avaliações e Detalhes do Produto de Cognition Compass MED

Visão geral de Cognition Compass MED

O que é Cognition Compass MED?

Compass MED da Cognition Corporation é uma solução inteligente de controle de design para todas as suas necessidades de desenvolvimento de dispositivos médicos - incluindo requisitos de múltiplos níveis, gestão abrangente de riscos e gestão de testes. Especificamente projetado para fabricantes de dispositivos médicos e organizações de design contratadas, o Compass MED aumenta a eficiência e melhora a integridade dos dados com rastreabilidade em tempo real, instruções de trabalho que acomodam modelos de conformidade guiada, referências de regulamentação com documentos prontos para submissão, funcionalidade de alteração única e atualização em todos os lugares, e mais.

Detalhes Cognition Compass MED
Website do Produto
Idiomas Suportados
English
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Descrição do Produto

Compass é uma solução SaaS pré-configurada, pronta para uso, desenvolvida especificamente para conectar dados em todas as áreas funcionais do desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, aproveitando regulamentos como 21 CFR 820.30, bem como normas ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como base do design do software. Ele permite o desenvolvimento de produtos em conformidade, garantindo que o processo de criação, revisão e lançamento seja aplicado por meio de fluxos de trabalho e modelos de documentos integrados, e automatiza um fluxo de trabalho complexo entre essas interconexões para garantir o desenvolvimento em conformidade. Oferece um conjunto adaptável de modelos de documentos para todo o processo de controle de design do produto, desde as necessidades do usuário até a validação, com foco em gestão de risco, requisitos e testes. Economizando tempo e recursos, mantém a documentação e apoia submissões, bem como fornece geração automática das matrizes de rastreamento mestre e documentos para o Arquivo de Histórico de Design (DHF), Registros de Documentação Técnica ou suporte a auditorias. Compass é mais adequado para empresas de dispositivos médicos de pequeno a médio porte que buscam orientação sobre como levar seus produtos ao mercado com menos risco. Compass oferece conformidade guiada que é totalmente funcional desde o início.


Detalhes do Vendedor
Vendedor
Cognition
Website da Empresa
Ano de Fundação
1996
Localização da Sede
Lexington, MA
Página do LinkedIn®
www.linkedin.com
41 funcionários no LinkedIn®
Descrição

Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.


Kristen C.
KC
Visão Geral Fornecida por:
Senior Marketing Manager at Cognition | Integrated Marketing | Brand Enthusiast | Strategy/Digital/Social/Content/Events

Avaliações Recentes de Cognition Compass MED

TC
Terence C.Médio Porte (51-1000 emp.)
4.5 de 5
"Uma ferramenta revigorante de gestão de Controles de Design."
Minha coisa favorita sobre o Compass Med é a capacidade de vincular atributos críticos de Controle de Design aos requisitos. Com o Compass Med, é f...
Usuário Verificado
A
Usuário VerificadoEmpresa (> 1000 emp.)
3.5 de 5
"Cognition Cockpit"
I am relatively new to Cockpit, having only joined the team this year, but the main thing a like about the software is the re use of data and the a...
Usuário Verificado
A
Usuário VerificadoEmpresa (> 1000 emp.)
4.5 de 5
"Great flexible requirements management tool"
Great degree of flexibility and customization - Compass has a lot under the hood. It provides a great basic setup if you want to keep it simple, b...
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Mídia Cognition Compass MED

An Introduction to Requirements Management in Compass
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An Introduction to Requirements Management in Compass
An Introduction to Usability Engineering in Compass
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An Introduction to Usability Engineering in Compass
An Introduction to dFMEAs in Compass
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An Introduction to dFMEAs in Compass
An Introduction to Test Methods and Protocols in Compass
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An Introduction to Test Methods and Protocols in Compass
An Introduction to Test Methods in Compass
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An Introduction to Test Methods in Compass

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Avaliações 15 Cognition Compass MED

4.5 de 5
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Sentimento Geral da Revisão para Cognition Compass MEDPergunta

Tempo para Implementar
<1 dia
>12 meses
Retorno sobre o Investimento
<6 meses
48+ meses
Facilidade de Configuração
0 (Difícil)
10 (Fácil)
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VB
Senior Quality Engineer
Empresa(> 1000 emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

Cogniton permitiu que nossas equipes otimizassem a criação de arquivos de histórico de design. Nossas equipes podem facilmente criar novos projetos, revisar projetos passados, implementar mudanças de design e manter projetos ativos. Não só a Cognition remove a maioria dos aspectos de erro humano, como também permite que nossas unidades de negócios utilizem e comparem dispositivos e produtos existentes/similares de forma eficiente. Além disso, o suporte ao cliente deles é excelente e eles estão sempre prontos e disponíveis para ajudar! Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

A cognição não permite tanta personalização de módulos quanto nossas equipes prefeririam, mas fora isso tem sido imensamente útil. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Cogniton permitiu que nossas equipes otimizassem a criação de arquivos de histórico de design. Nossas equipes podem facilmente criar novos projetos, revisar projetos passados, implementar mudanças de design e manter projetos ativos. Não só a Cognition remove a maioria dos aspectos de erro humano, como também permite que nossas unidades de negócios utilizem e comparem dispositivos e produtos existentes/semelhantes de forma eficiente. Além disso, o suporte ao cliente deles é excelente e eles estão sempre prontos e disponíveis para ajudar! Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Michael D.
MD
Systems Engineer
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

A cognição tornou a organização de nossos documentos incrivelmente fácil e proporciona um repositório simples de navegar para nossa equipe. Estou muito satisfeito com os recursos implementados, é fácil vincular e rastrear documentos em um projeto e não houve problemas para enviar documentos para a equipe para visualização/aprovação. A equipe é muito prestativa e responsiva, eles têm sido mais do que dispostos a me ajudar a entender o software em qualquer lugar que não fosse imediatamente intuitivo. Transferir documentos para o Cognition foi muito fácil e estamos satisfeitos com nosso uso contínuo enquanto desenvolvemos nosso produto! Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

Eu aguardaria ansiosamente uma integração com um aplicativo de desktop, se apenas para facilitar o armazenamento de arquivos offline. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

A FDA exige que certa documentação seja mantida para a aprovação de dispositivos médicos, a Cognition está facilitando para nós o armazenamento e manutenção dessa documentação para aprovação futura. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Antonio D.
AD
R&D Developer Engineer
Médio Porte(51-1000 emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

Conheci o Compass quando precisei submeter a documentação técnica de um dispositivo médico à FDA dos EUA e foi um sucesso: isso foi possível graças tanto à estrutura do software quanto ao excelente suporte técnico que me apoiou durante toda a fase de aprendizado da plataforma.

Quanto à estrutura da plataforma, o Compass aborda de forma eficaz e sólida as três grandes áreas-chave relacionadas ao desenvolvimento de um dispositivo, a saber, a definição de requisitos, a análise de risco e a fase de verificação e validação dos requisitos.

Acho que o uso da plataforma é esclarecido pela estrutura que foi desenvolvida com as necessidades de desenvolvimento de um dispositivo médico em mente, o que a torna fácil de usar.

Uma característica que particularmente gosto no Compass é a matriz de rastreabilidade que é gerada automaticamente entre todos os requisitos de design: necessidades do usuário, entrada de design e saída de design. Na mesma matriz de rastreabilidade, ao lado de cada requisito, o teste de verificação ou validação relativo é vinculado, o que torna o panorama geral do projeto muito claro e fácil de explorar.

Além disso, o Compass também é muito bem adaptado a personalizações e o suporte técnico sempre atendeu às nossas necessidades. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

Não encontrei nenhum aspecto negativo do Compass até agora. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Compass resolveu o problema para mim de criar uma imagem completa de todos os requisitos do projeto, realizando a análise de todos os possíveis riscos, criando os protocolos de verificação e validação e apresentando todas essas informações de forma clara e concisa através da matriz de rastreabilidade. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

TC
Lead Engineer, Systems
Médio Porte(51-1000 emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

Minha coisa favorita sobre o Compass Med é a capacidade de vincular atributos críticos de Controle de Design aos requisitos. Com o Compass Med, é fácil para mim criar uma característica do produto, criar requisitos, criar casos de teste e mostrar esses relacionamentos a outros engenheiros. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

Uma coisa que não gosto na Compass Med é a conectividade da plataforma com outras aplicações. Aumentar a capacidade da ferramenta de usar outros instrumentos relacionados à engenharia melhorará a Compass Med. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Compass Med ajudará a Think Surgical ao permitir que os engenheiros automatizem o processo de mapeamento de conceitos de produtos para requisitos, testes e design. Compass Med permitirá que a THINK acelere seus ciclos de Verificação e Validação, acelerando nosso tempo de mercado. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

RP
Senior Engineering Project Specialist
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

Considerando que passamos de usar planilhas para usar o Cockpit, as capacidades são muito úteis. A pontuação automática de riscos e a identificação de BRA para riscos residuais é extremamente útil, considerando que temos feito isso manualmente por anos. Eu também gosto dos links de risco nos arquivos de design. Anteriormente, tínhamos que fazer isso manualmente, mas com o Cockpit o sistema torna isso mais fácil para nós. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

Ensinar as pessoas a remover itens que são consumidos em vários documentos tem sido desafiador. No geral, alguns funcionários mais velhos têm dificuldade com a interface do usuário. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Mudança de planilhas para banco de dados e as mudanças organizacionais resultantes. Agora temos a oportunidade de passar da propriedade de documentos para a propriedade de dados que abrange vários produtos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Usuário Verificado em Medical Devices
AM
Empresa(> 1000 emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

Great degree of flexibility and customization - Compass has a lot under the hood. It provides a great basic setup if you want to keep it simple, but it can grow with your organization and give you many options for making the tool into what you want it to do.

Excellent technical support - Any time there's a problem the technical support team responds quickly and directly to help me with ay issues I encounter.

Maturity - Cognition has been refining their requirements tool for many years and has come up with a tool that simply provides everything needed for good traceability.

Wholistic - Compass is more than a requirements tool, it has the ability to document and trace tests, defects, and a particularly comprehensive risk implementation. It not only traces risks, but has the ability to uniquely trace and reuse hazards, harms, hazardous situations, control measures, etc. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

The flip side to customization is that it can require a bit of a learning curve to administration and setup. There is plenty of supporting documentation, and the staff is very willing to help but it can be a challenge.

They have made, and continue to make, great improvements in the tool usability some tasks are not intuitive for users to perform. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Compass allows me to establish full end-to-end traceability of requirements, tests, and risks. The structure allows me to easily reuse requirements and information between projects, saving lots of project time from reinventing the wheel. The change history function has been incredibly useful for generating a log of revisions as well as tracking down changest when users have questions during reviews. I've seen risk management in several other requiremetns tools and I don't think any others come close to the level of detail and completeness that Cognition has put into their tool. This has been an excellent tool for requirement management that has enhanced our design controls. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Bijan E.
BE
Principal
Pequena Empresa(50 ou menos emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

Flexibilidade e conveniência. Você pode personalizar o SW ao seu gosto, ou apenas usar a funcionalidade embutida para atender à maioria das suas necessidades. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

O painel de navegação não era muito intuitivo. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Testei o Compass Med na capacidade de gerenciamento de risco de dispositivos médicos. Descobri que o Compass Med está bem alinhado com a ISO 14971, com muitos recursos prontos para uso, o que permite ao usuário começar com uma base muito boa. Se o usuário quiser aprimorar os modelos e formulários incorporados, é fácil fazê-lo. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Usuário Verificado em Medical Devices
AM
Empresa(> 1000 emp.)
Avaliador validado
Fonte da Revisão: Orgânico
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

I am relatively new to Cockpit, having only joined the team this year, but the main thing a like about the software is the re use of data and the amount of data you get for 'free' when creating content within the software. It saves having to duplicate information and work. The linking of data and realtionships between one template to the next is also hugely beneficial and evertyhing is traceable which is nice. I think our user base needs to have a greater appreciation of these benefits and the advantages the software can bring as opposed to the old way of workingwith Excel files.

The support we recieve from Cognition is always timely and they will endeavour to help and assist to resolve any issues we are experiencing Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

The user interface of Cockpit can be difficult to get used to. It is not very user friendly in my opinion. There is loads of data and information avaialble but it can be difficult to navigate to or to understand where to looks for it.

Also there are many ways of executing the same function, which can also lead to confusion and frustration. Some of these methods behave slightly different to others.

Recently from working with project teams, they are very frustrated when it comes to removing data and trying to break relationships between templates so it can be removed. Sometimes it works ok but depending on what is to be removed it can prove difficult. In order to remove data in certain scenarios the user needs to have a very good understanding of the sytem to know where the data is rooted in order to remove or delete it at source. Some of this is down to configuration possibly and we are currently working to resolve these issues. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Cockpit is allowing Cook to have one authoring tool for all Design and Risk related requirements. It allows us to build a database of information for Design and Risk documnetation and allows us to reuse this data, save on duplication and ultimately make the authoring of documnets more efficient for the engineer. We are still early days with the use of the tool in Cook, but as more projects are on boarded, the befits of the software will be realised greatly. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Usuário Verificado em Medical Devices
AM
Médio Porte(51-1000 emp.)
Avaliador validado
Fonte da Revisão: Orgânico
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

I have used Cognition software for the last seven years. The user interface is a lot easier to use than DOORs, and it's great that you can create the documents you need while embedding the uniquely identifiable parts required. The software is very customisable, meaning you can develop a solution no matter your process. The UK and US customer support is super. They are always willing to help and recommend how to make updates to improve processes or ease of use. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

The biggest difficulty we have had the last few years is managing multiple projects at once using the same design stack. I just wish there was the ability to have revision control at the uniquely identifiable level (requirement, Test, Risk Item) so that you can have multiple developments happening at once. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Cognition provide us with our comapny ALM system. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Usuário Verificado em Medical Devices
CM
Empresa(> 1000 emp.)
Avaliador validado
Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Orgânico
O que você mais gosta Cognition Compass MED?

The Cognition team brings expert knowledge both on configuring their product but also on the design and risk processes for medical devices. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta Cognition Compass MED?

It has been disruptive to our spreadsheet world. There is a lot to think about in transforming away from document-centric design files. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é Cognition Compass MED E como isso está te beneficiando?

Cognition has helped us in connecting data across documents e.g., from requirements traces into risk analysis, and in keeping this content consistent across many deliverables. As requirements and assessments change, it was a pain to find all the instances of this data. Cignition's tools have made this much easier. Análise coletada por e hospedada no G2.com.