Discussões de Cognition Compass MED

Compass é uma solução SaaS pré-configurada, pronta para uso, desenvolvida especificamente para conectar dados em todas as áreas funcionais do desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, aproveitando regulamentos como 21 CFR 820.30, bem como normas ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como base do design do software. Ele permite o desenvolvimento de produtos em conformidade, garantindo que o processo de criação, revisão e lançamento seja aplicado por meio de fluxos de trabalho e modelos de documentos integrados, e automatiza um fluxo de trabalho complexo entre essas interconexões para garantir o desenvolvimento em conformidade. Oferece um conjunto adaptável de modelos de documentos para todo o processo de controle de design do produto, desde as necessidades do usuário até a validação, com foco em gestão de risco, requisitos e testes. Economizando tempo e recursos, mantém a documentação e apoia submissões, bem como fornece geração automática das matrizes de rastreamento mestre e documentos para o Arquivo de Histórico de Design (DHF), Registros de Documentação Técnica ou suporte a auditorias. Compass é mais adequado para empresas de dispositivos médicos de pequeno a médio porte que buscam orientação sobre como levar seus produtos ao mercado com menos risco. Compass oferece conformidade guiada que é totalmente funcional desde o início. Quando os usuários deixam avaliações de Cognition Compass MED, o G2 também coleta perguntas comuns sobre o uso diário de Cognition Compass MED. Essas perguntas são então respondidas por nossa comunidade de 850 mil profissionais. Envie sua pergunta abaixo e participe da Discussão do G2.