Is M-Files 21 CFR Part 11 compliant?

M-Files permite que as organizações cumpram com os regulamentos da FDA 21 CFR Parte 11. Uma parte essencial do cumprimento desses regulamentos é o uso de procedimentos de controle de revisão e mudança, a disponibilidade de versões antigas de documentos, a possibilidade de assinar documentos eletronicamente e a disponibilidade de um rastro de auditoria com carimbo de data/hora que documenta a criação, modificação e exclusão de documentos eletrônicos. As capacidades do M-Files tornam o cumprimento dos requisitos fácil. Também fornecemos uma declaração de conformidade detalhada para a FDA 21 CFR Parte 11.