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Melhor Software de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos (eTMF)

Dominick Duda
DD
Pesquisado e escrito por Dominick Duda

O software de arquivo mestre eletrônico de ensaios clínicos (eTMF) é um sistema de gerenciamento de conteúdo especializado que captura, armazena e gerencia todos os documentos e imagens essenciais de um ensaio clínico. Essas soluções aceleram o gerenciamento de conteúdo por meio de modelos, digitalização móvel, classificação de documentos, automação com inteligência artificial e fluxos de trabalho de aprovação.

Organizações como empresas farmacêuticas e de biotecnologia que conduzem ensaios clínicos regulamentados precisam manter um TMF para cumprir os requisitos regulatórios governamentais. Ao digitalizar documentos e conteúdos essenciais do ensaio, um eTMF oferece maior controle de qualidade e visibilidade sobre processos e documentação, facilitando a auditoria de conteúdo ao longo do ciclo de vida do ensaio para garantir que a conformidade esteja sendo atendida. Sites, patrocinadores e organizações de pesquisa contratadas (CROs) podem colaborar em tempo real no TMF, rastrear métricas-chave para a conclusão do estudo, compartilhar e migrar conteúdo, e pesquisar e filtrar dados.

Um eTMF suporta software de gerenciamento de ensaios clínicos e software de captura eletrônica de dados (EDC) importando documentos de ambas as soluções, além de automatizar a criação e arquivamento de novos documentos usando informações armazenadas em ambas.

Para se qualificar para inclusão na categoria de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos (eTMF), um produto deve:

Fornecer modelos de referência de TMF pré-construídos e personalizáveis, e permitir que especificações sejam configuradas nos níveis de estudo, país e site Rastrear o status de todos os documentos necessários do ensaio, desde estágios ausentes até concluídos, e fornecer análises Estabelecer fluxos de trabalho de revisão e aprovação Permitir a criação e colaboração de documentos entre partes internas e externas Estar em conformidade com todos os requisitos regulatórios governamentais relevantes para ensaios clínicos, como 21 CFR Parte 11, HIPAA, ANEXO 11, GxP e GDPR

Melhor Software de Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios Clínicos (eTMF) à Primeira Vista

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35 Listagens disponíveis em Arquivo Mestre de Ensaios Eletrônicos (eTMF)
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    Produto de ciclo completo para equipes de P&D na Indústria Farmacêutica. O produto inclui Arquivo Mestre de Ensaios Eletrônicos, Gestão de Ensaios, Gestão Eletrônica de Documentos com suporte a As

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    Uma solução global para a gestão eletrônica de ensaios clínicos EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – IoTs – eTMF … CleanWEB é uma plataforma segura na Internet dedicada à gestão de estudos eletrônicos c

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    Um Sistema de Gerenciamento de Dados Clínicos (CDMS), Sistema de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS) e Sistema de Captura Eletrônica de Dados (EDC) tudo em uma solução poderosa e integrada.

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    Somos uma empresa de desenvolvimento de software especializada no desenvolvimento e implementação de soluções tecnológicas robustas para P&D em Ciências da Vida. Ajudamos empresas farmacêuticas, b

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    Nosso arquivo mestre de ensaios eletrônico (eTMF) simplifica os produtos e implementações excessivamente complexos de hoje, capacitando a supervisão sem estourar o orçamento. O software eTMF da Clinic

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N2NAcers
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    A premiada plataforma eClinical da Clinion oferece um conjunto unificado de soluções — incluindo EDC, RTSM, CTMS, eCOA e Automação de Documentos — projetadas para simplificar e acelerar todos os aspec

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    Média: 8.1
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    Vendedor
    Clinion Inc.
    Ano de Fundação
    2010
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    Austin, US
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    www.linkedin.com
    60 funcionários no LinkedIn®
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Clinion recursos e classificações de usabilidade que preveem a satisfação do usuário
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Clinion Inc.
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2010
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    Simplifique seus estudos clínicos com a ClinVigilant, seu fornecedor global de ferramentas eClinical econômicas para CROs, Farmacêuticas, Biotecnologia, Nutraceuticos e organizações acadêmicas em está

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    ClinVigilant
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    Dartford, UK
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Simplifique seus estudos clínicos com a ClinVigilant, seu fornecedor global de ferramentas eClinical econômicas para CROs, Farmacêuticas, Biotecnologia, Nutraceuticos e organizações acadêmicas em está

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    A solução Cloudbyz eTMF oferece um repositório baseado em nuvem de todos os documentos de ensaios clínicos, incluindo arquivos, imagens, informações, etc. Armazene, gerencie e compartilhe digitalmente

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    Vendedor
    Cloudbyz
    Ano de Fundação
    2014
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ComplyDocs
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    ConciergeTMF é um inovador provedor de Software como Serviço (SaaS) especializado em gestão de arquivos de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D). Sua abordagem única transcende as soluções de software

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ConciergeTMF recursos e classificações de usabilidade que preveem a satisfação do usuário
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Por Ennov
(1)4.5 de 5
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    O Ennov Clinical Software Suite é uma solução completa para gerenciar todos os aspectos dos ensaios clínicos, desde o planejamento até a execução e encerramento. Projetado para patrocinadores, CROs, i

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O Ennov Clinical Software Suite é uma solução completa para gerenciar todos os aspectos dos ensaios clínicos, desde o planejamento até a execução e encerramento. Projetado para patrocinadores, CROs, i

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Ennov Clinical recursos e classificações de usabilidade que preveem a satisfação do usuário
10.0
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Vendedor
Ennov
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1999
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    eTMF Connect ajuda empresas de ciências da vida a gerenciar melhor a documentação de seus ensaios clínicos. Projetado usando o Modelo de Referência TMF, o eTMF Connect centraliza e padroniza seus docu

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    Montrium
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    2005
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Montrium
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IQVIA
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2016
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Detalhes do Vendedor
Vendedor
ArisGlobal
Ano de Fundação
1987
Localização da Sede
Miami, FL
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    A JNPMEDI Inc. é uma empresa de tecnologia sul-coreana fundada em 2020, que desenvolve e oferece o ‘MavenClinicalCloud’, um SaaS (software como serviço) para operação de ensaios clínicos e gerenciamen

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    • 100% Pequena Empresa
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  • Maven Clinical Cloud recursos e classificações de usabilidade que preveem a satisfação do usuário
    6.7
    Facilidade de Uso
    Média: 8.9
    6.7
    Qualidade do Suporte
    Média: 8.1
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    Vendedor
    JNPMEDI Inc.
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A JNPMEDI Inc. é uma empresa de tecnologia sul-coreana fundada em 2020, que desenvolve e oferece o ‘MavenClinicalCloud’, um SaaS (software como serviço) para operação de ensaios clínicos e gerenciamen

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