Is M-Files 21 CFR Part 11 compliant?

M-Files permet aux organisations de se conformer aux réglementations FDA 21 CFR Part 11. Une partie essentielle de la satisfaction de ces réglementations est l'utilisation de procédures de révision et de contrôle des modifications, la disponibilité des anciennes versions de documents, la possibilité de signer des documents électroniquement, et la disponibilité d'une piste d'audit horodatée qui documente la création, la modification et la suppression de documents électroniques. Les capacités de M-Files rendent la satisfaction des exigences facile. Nous fournissons également une déclaration de conformité détaillée pour FDA 21 CFR Part 11.