Les systèmes de gestion des essais cliniques, également connus sous le nom de CTMS, logiciels d'essais cliniques ou logiciels de gestion des essais cliniques, gèrent les opérations, processus et données impliqués dans les études et essais cliniques. Un CTMS centralise toutes les données d'essais et d'études, standardise et rationalise les flux de travail, et suit et optimise les processus des sites, des participants, des investigateurs et des essais. Les entreprises pharmaceutiques, les instituts de recherche médicale et les centres de recherche gérés par des hôpitaux utilisent des logiciels de gestion des essais cliniques. Ce type de logiciel est utilisé par les CRO, les chercheurs médicaux et les administrateurs ou sponsors d'essais pour planifier, gérer et surveiller l'ensemble du cycle de vie des essais cliniques. Tous les CTMS sont conçus pour se conformer aux réglementations de l'industrie afin que les essais puissent maintenir la conformité selon l'institution et l'industrie.
Pour être inclus dans la catégorie de gestion des essais cliniques (CTMS), un produit doit :
Trouver et gérer les participants pour les essais cliniques
Planifier et suivre les projets d'essais cliniques, y compris les jalons et les délais
Capturer et analyser les informations des essais cliniques
Assurer la conformité réglementaire avec les lois protégeant la vie privée et la santé des participants
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