Mejor Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM)
Los sistemas de gestión de información regulatoria (RIM) proporcionan un registro centralizado de documentos y actividades regulatorias a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de productos para empresas farmacéuticas y de tecnología médica. Los profesionales de asuntos regulatorios (RA) dependen de estos sistemas para mantener información actualizada para cada producto y asegurar que cumpla con todos los requisitos regulatorios regionales para obtener la autorización de mercado y llevar a cabo la vigilancia post-mercado. Los sistemas RIM permiten la autoría colaborativa en la documentación de apoyo relacionada con las presentaciones regulatorias, el registro de productos, las etiquetas de identificador único de dispositivo (UDI), los principios esenciales y la gestión de estándares. También proporcionan una visibilidad de alto nivel en cada paso del ciclo de vida de pre a post-mercado, agilizando el proceso de auditoría. Una vez que un producto está en la etapa post-mercado, los equipos de RA utilizan los sistemas RIM para recopilar datos importantes del producto sobre seguridad y rendimiento y tomar las acciones necesarias.
Los sistemas RIM conectan información de múltiples sistemas, como sistemas de gestión de calidad médica (QMS), y crean un lugar centralizado para rastrear el estado de registro del producto, colaborar en documentos de presentación regulatoria y mejorar los flujos de trabajo de gestión de proyectos. Algunos sistemas RIM pueden ofrecer soporte de inteligencia regulatoria, permitiendo a los equipos de RA monitorear cambios en estándares y regulaciones y acomodar proactivamente esos cambios antes de que impacten el estado de venta de los productos.
Para calificar para la inclusión en la categoría de Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM), un producto debe:
Rastrear información detallada del producto y documentación regulatoria para cada producto Proporcionar herramientas de autoría de documentos regulatorios y monitorear las líneas de presentación de expedientes Proporcionar características de gestión de proyectos y visibilidad en tareas, solicitudes y aprobaciones relacionadas con actividades regulatorias Apoyar actividades de vigilancia post-mercado, como retroalimentación Integrarse con soluciones QMS y PLM para apoyar la centralización de datosMejor Sistemas de Gestión de Información Regulatoria (RIM) de un vistazo
G2 se enorgullece de mostrar reseñas imparciales sobre la satisfacción de user en nuestras calificaciones e informes. No permitimos colocaciones pagadas en ninguna de nuestras calificaciones, clasificaciones o informes. Conozca nuestras metodologías de puntuación.
Rimsys es una solución de software especializada en la Gestión de Información Regulatoria (RIM) diseñada específicamente para fabricantes de tecnología médica, abordando los desafíos regulatorios únic
Kivo es la solución de gestión de documentos y proyectos más fácil de usar y conforme para empresas de Ciencias de la Vida, incluyendo Patrocinadores, CROs, Consultores y Proveedores de Servicios. La
RegDesk es una plataforma de Gestión de Información Regulatoria (RIM) impulsada por IA que ayuda a las empresas de dispositivos médicos a agilizar el cumplimiento global y acelerar el acceso al mercad
327 seguidores en Twitter
La Suite Vault RIM ofrece capacidades de gestión de información regulatoria (RIM) totalmente integradas en una única plataforma basada en la nube, incluyendo la gestión de documentos de presentación,
6,115 seguidores en Twitter
ResearchManager Clinical Research Suite ofrece soluciones integrales para la Gestión de Datos Clínicos (EDC, ePRO, RTSM, eConsent) y Operaciones Clínicas (CTMS, eTMF, LIMS, RIMS). Activo en más de 20
96 seguidores en Twitter
MasterControl Quality Excellence es el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) número 1 en ciencias de la vida. Construido sobre una plataforma impulsada por IA, permite a las empresas de ciencias de la v
6,285 seguidores en Twitter
El RIMS (Sistema de Gestión de Información Regulatoria) de AmpleLogic permite a las empresas colaborar, preservar datos de información de aplicaciones desde varios lugares y mejorar los procesos de pr
646 seguidores en Twitter
Essenvia es una plataforma en línea para agilizar el camino regulatorio para las empresas de dispositivos médicos. Los datos de investigación de la FDA indican que las presentaciones regulatorias han
Validfor es una plataforma de gestión del ciclo de vida de validación digital que moderniza cómo las organizaciones reguladas gestionan las validaciones de sus sistemas informatizados. Diseñada para l
CARA elimina los inconvenientes tecnológicos y financieros de una red de sistemas individuales; en su lugar, se pueden consolidar procesos empresariales regulados complejos, datos y contenido en una p
96 seguidores en Twitter
Freya.Intelligence es una plataforma de inteligencia regulatoria global con un enfoque en IA que ofrece datos de cumplimiento verificados y en tiempo real en más de 200 países. En su núcleo se encuent
La automatización PvEdge de Sarjen es una solución de farmacovigilancia altamente capaz y globalmente compatible, diseñada para optimizar y automatizar procesos críticos de seguridad para una amplia g
ViSU es una solución de Gestión de Información Regulatoria (RIM) Centralizada basada en la Nube para gestionar de manera eficiente sus datos regulatorios, actividades, procesos, presentaciones y compr
74 seguidores en Twitter
La Plataforma de Gestión de Información Regulatoria de Amplexor (RIM Platform) es una solución integral diseñada para optimizar los procesos regulatorios dentro de la industria de las ciencias de la v
Brand Liaison, establecida en 2014 y registrada en el ROC, Ministerio de Asuntos Corporativos, Gobierno de India, se presenta como una consultoría confiable y de confianza en los servicios de gestión
