Is M-Files 21 CFR Part 11 compliant?

M-Files ermöglicht es Organisationen, die FDA 21 CFR Part 11 Vorschriften einzuhalten. Ein wesentlicher Bestandteil der Erfüllung dieser Vorschriften ist die Verwendung von Revisions- und Änderungsverfahren, die Verfügbarkeit alter Dokumentversionen, die Möglichkeit, Dokumente elektronisch zu signieren, und die Verfügbarkeit eines mit Zeitstempel versehenen Prüfpfads, der die Erstellung, Änderung und Löschung elektronischer Dokumente dokumentiert. Die Fähigkeiten von M-Files machen die Erfüllung der Anforderungen einfach. Wir bieten auch eine detaillierte Konformitätserklärung für FDA 21 CFR Part 11.