Temos um sistema de Captura Eletrônica de Dados (EDC) / eCRF baseado em nuvem, fácil de usar, em conformidade com as regulamentações, de ponta a ponta. Que gerencia todos os aspectos de gerenciamento de dados clínicos, incluindo Planejamento de Estudos, Construção de Estudos, Condução de Estudos, Gerenciamento de Discrepâncias / Consultas, Codificação Médica, Extração de Dados. Nosso sistema é integrado para gerenciar CAPA, Mudanças, Desvios, Auditorias, Documentos de Conformidade, Treinamento, etc., de um ensaio clínico. Nosso sistema vem com módulos integrados de Gerenciamento de Metadados e Dados Mestres para gerenciar Bibliotecas Globais de Estudos, Locais, Investigadores, Produtos e outros dados mestres em um repositório centralizado e fornece um nível mais alto de reutilização das informações em diferentes ensaios clínicos.
Clinevo Clinical Trial Management System (CTMS) é uma plataforma baseada em nuvem, altamente configurável, de ponta a ponta, que ajuda a gerenciar todos os aspectos dos ensaios clínicos. Ele atende a todas as diretrizes regulatórias, incluindo segurança, controle de acesso, controles de mudança, trilhas de auditoria e validação do sistema.
Somos uma empresa de desenvolvimento de software especializada no desenvolvimento e implementação de soluções tecnológicas robustas para P&D em Ciências da Vida. Ajudamos empresas farmacêuticas, biotecnológicas e CROs a reduzir seu tempo e custo em ensaios clínicos implementando tecnologias inovadoras que envolvem armazenamento de dados, análise, colaboração, automação e inteligência artificial. Estamos comprometidos em entregar as soluções mais eficientes e práticas de ponta a ponta com HIPAA, GXP, CSV, 21 CFR Parte 11 e outras diretrizes regulatórias aplicáveis. Nossa experiência incomparável no domínio e expertise em tecnologia nos permitem entregar as melhores soluções.
Clinevo OneQMS permitirá que você digitalize / elimine o uso de papel com seus processos de CAPA, Solicitação de Mudança, Desvios, Auditorias, Gestão de Documentos e Gestão de Treinamento. É uma combinação de Gestão de Documentos (DMS), Gestão de Treinamento (TMS) e Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS) que pode economizar até 75% do custo que você pode estar gastando em seus processos/sistemas de QA.