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Principais Alternativas de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Mais Bem Avaliadas

Avaliações e Detalhes do Produto de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

SA
Head QA
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
Mais Opções
Avaliador validado
Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

A integração perfeita do Amplelogic APQR com aplicativos de terceiros e a obtenção de dados de outros aplicativos como LIMS, Stability é muito boa, eles também geram automaticamente o documento APQR em Word para cada produto fabricado de acordo com nosso modelo personalizado e é muito amigável ao usuário. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Amplelogic APQR é muito eficiente e não há desgostos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

Amplelogic APQR ajuda na criação de tendências por lote e nos ajuda a lançar uma validação quando há qualquer fora de especificação ou fora de tendência. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Visão geral de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

O que é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR destaca-se como uma solução de ponta para as indústrias farmacêutica, API, CDMO, biotecnologia e ciências biológicas, atendendo à necessidade crucial de Revisão Anual da Qualidade do Produto (APQR/PQR/APR). Cumprindo os rigorosos requisitos delineados nas regulamentações atuais de boas práticas de fabricação (CGMP), particularmente 21 CFR 211.180(e), o AmpleLogic APQR é projetado para otimizar e fortalecer o processo de APQR. O software adere às diretrizes estabelecidas por órgãos reguladores como a FDA, garantindo que produtos que seguem os protocolos da FDA dos EUA e padrões GMP sejam minuciosamente revisados antes de serem distribuídos nos mercados dos Estados Unidos. O Software AmpleLogic APQR/PQR, construído em uma PLATAFORMA DE BAIXO CÓDIGO E SEM CÓDIGO (LCNC), distingue-se por capturar e consolidar informações manualmente de forma integrada, ao mesmo tempo que interage com outros sistemas de software como LMS, QMS, BMS e MES/eBMR. Ao alinhar-se com os princípios estabelecidos no ICH Q7 2.5 Revisão da Qualidade do Produto 2.50 e padrões EU GMP, o AmpleLogic APQR facilita a verificação da consistência de fabricação, análise de tendências e identificação de mudanças necessárias nas especificações ou técnicas de produção. Este software inovador assegura que as empresas farmacêuticas possam gerenciar eficientemente suas Revisões Anuais de Produtos, aprimorando os processos gerais de controle de qualidade dentro da organização.

Detalhes AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)
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Descrição do Produto

O software AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) é uma aplicação baseada na web e na nuvem que elimina a necessidade de documentação em papel exigida para a revisão de cada lote de produto fabricado.


Detalhes do Vendedor
Vendedor
AmpleLogic
Ano de Fundação
2010
Localização da Sede
Hyderabad, Telangana
Twitter
@Ample_Logic
637 seguidores no Twitter
Página do LinkedIn®
www.linkedin.com
328 funcionários no LinkedIn®
Descrição

Founded in 2010, AmpleLogic has emerged as a pioneer in the Lifesciences Industry, dedicated to being the "One stop shop." Our unique approach integrates IT services and Commercial Off-The-Shelf (COTS) Software seamlessly on the LOW CODE NO CODE (LCNC) PLATFORM, streamlining automation and cutting integration costs. Utilizing cutting-edge 'Low Code No Code (LCNC Development) Platform' technology, our solutions empower organizations to transition from manual to digital operations, fostering efficiency. With a portfolio of 18+ COTS Products compliant with stringent regulatory standards, including USFDA, 21 CFR Part 11, MHRA, EU Annex 11, GMP, GAMP, and ISO, we continue to invest in innovation, launching a minimum of 2 products annually, solidifying our position as a trusted partner in the industry.


Hema V.
HV
Visão Geral Fornecida por:
GMP Compliance Software Provider (eQMS, eLMS, eDMS, eLogs, APQR, eBMR, RIMS, Stability, Calibration Schedules, QC Planning Solution)

Avaliações Recentes de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

rajendra p.
RP
rajendra p.Médio Porte (51-1000 emp.)
5.0 de 5
"Agora estamos automatizando e tornando preciso o Relatório Anual de Qualidade do Produto."
AmpleLocic APQR é um ótimo produto que converte nosso sistema complexo em processos simples, muito eficaz e rápida implementação. Rápido e eficient...
SA
Srikanth A.Médio Porte (51-1000 emp.)
5.0 de 5
"Amplelogic Revisão APQR"
A integração perfeita do Amplelogic APQR com aplicativos de terceiros e a obtenção de dados de outros aplicativos como LIMS, Stability é muito boa,...
MG
Mithun G.Médio Porte (51-1000 emp.)
5.0 de 5
"Revisão APQR"
Todo APQR atende a todos os requisitos que podem reduzir planilhas de papelada do Excel. gráficos de matéria-prima são bons. simples e atualizável/...
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10 de 11 Avaliações Totais para AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

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MK
Médio Porte(51-1000 emp.)
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O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR ajuda a simplificar o processo de Revisão Anual da Qualidade do Produto, fornecendo tendências detalhadas de qualidade do produto. Ele fornece gráficos de tendências gerados automaticamente para evitar erros manualmente. Este software é uma atividade que economiza tempo para cada funcionário. A partir deste software, os relatórios APQR estarão prontos a tempo. Ele eliminou a necessidade de documentação em papel e economiza papel para o mesmo. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Até que não haja nenhuma aversão ao Amplelogic APQR. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

É usado para erro manual durante a preparação do gráfico de tendências e atividade que economiza tempo. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

SA
Executive-HR
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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(Original )Informação
O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Formato gerado automaticamente oferece precisão junto com simplicidade. Trabalho sem papel. Benefícios do 21 CFR e cGMP. Aplicativo que economiza tempo e software frequentemente usado. O software possui todos os recursos necessários, portanto, é muito conveniente. O suporte ao cliente é apreciável. Precisamos deste software com frequência e diariamente. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

A integração é um pouco demorada, mas a equipe de suporte ao cliente está ajudando com isso. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

A documentação online, portanto, as chances de retroceder a documentação são quase zero. Seguindo todas as normas de BPF sem quaisquer desvantagens. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

rajendra p.
RP
Manager IT
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Avaliação Orgânica do Perfil do Usuário
Traduzido Usando IA
(Original )Informação
O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLocic APQR é um ótimo produto que converte nosso sistema complexo em processos simples, muito eficaz e rápida implementação. Rápido e eficiente, ótimo serviço. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

É um bom produto, não conseguimos encontrar nenhum ponto negativo para isso. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

Ele converte nosso sistema manual em um sistema automatizado, é um sistema LCNC e economiza nossa mão de obra, além de ser um passo à frente em direção a um sistema sem papel. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

RR
Senior Executive Quality Assurance
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Fonte da Revisão: Orgânico
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O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Amplelogic APQR é um bom software para a preparação de Revisões de Qualidade de Produto. Ele gera cronograma automático e planejador de PQR conforme os requisitos e facilidade do usuário. A implementação do software APQR é uma atividade demorada, mas a equipe eficiente da Amplelogic faz isso rapidamente conforme suas necessidades. Agendador APQR, Tendências, Comentários, Observações, Gráficos de Linha, CpK, LCL, UCL, 6 e 3 sigma são os principais recursos do software. O suporte ao cliente é muito bom e imediato. Este software pode ser usado e integrado com o Amplelogic LIMS para geração de COA. A entrada de dados pode ser iniciada com o 1º lote do produto e os gráficos podem ser plotados online e offline. Os dados podem ser usados para verificação contínua do processo. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Alguns recursos do software não podem ser alterados/personalizados de acordo com os requisitos dos usuários, portanto, devem ser aceitos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

O principal benefício do módulo APQR da amplelogic é o CPV (Verificação Contínua do Processo). O software pode ser usado para o cálculo de Média, Mediana, CpK, 3 Sigma, 6 Sigma e outras ferramentas estatísticas que estão sendo usadas na indústria farmacêutica. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

NK
GM PRODUCTION
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Usuário atual verificado
Fonte da Revisão: Convite da G2
Revisão Incentivada
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O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR Software reduziu nosso esforço de digitar manualmente e coletar dados. Ele analisa todos os dados de produção e matéria-prima, o que nos ajuda a melhorar a qualidade de nossos produtos acabados. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

nós pedimos para integrar recursos adicionais em relação aos gráficos e eles o fizeram imediatamente Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

Remover o processo manual, melhorando assim a qualidade do sistema e a precisão. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Laxman  k.
LK
Assistant Manager
Pharmaceuticals
Empresa(> 1000 emp.)
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Fonte da Revisão: Avaliação Orgânica do Perfil do Usuário
Traduzido Usando IA
(Original )Informação
O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

O Software APQR da AmpleLogic gerencia os dados mestres para todos os parâmetros junto com limites como NLT e NMT.

Pode gerar documento APQR para cada produto fabricado conforme o modelo pré-definido com base na seleção de datas de início e término.

Pode gerar todas as informações filhas associadas a um produto ao gerar o Documento APQR.

Análise Estatística e Tendências em Ensaio, Conteúdo de Água, PH, Impurezas Específicas e Impurezas Totais & Parâmetros Analíticos e Tendências de Estabilidade são calculadas integrando com ferramentas R.

A solução APQR da AmpleLogic também converte os valores de capacidade de processo e índice de desempenho de 6 sigma para 3 sigma.

Comentários de Justificação podem ser gerados no documento para a análise de tendências quando os valores não estão dentro dos limites & Validados com a indicação de cor.

Este software também fornece à organização fácil acesso a painéis que fornecem inteligência sobre tendências de cada parâmetro em processo.

Pode ser integrado com sistemas externos para importar dados e criar registros. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Há poucos problemas ao migrar a solução da validação para a produção. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

A solução AmpleLogic APQR calcula automaticamente a Média, Mediana e Desvios Padrão e gera automaticamente a Capacidade do Processo (Cp), CPK (Índice de Capacidade do Processo), Limite Superior de Capacidade do Processo (CpU), Limite Inferior de Capacidade do Processo (CpL), Limite Superior de Controle (UCL), Limite Inferior de Controle (LCL). Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Vishal R.
VR
Information technology Sr.Officer
Pharmaceuticals
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Revisão Incentivada
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O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

O software APQR da AmpleLogic é bom para análise de dados mestres de produção, é muito preciso em todas as áreas. Todos os requisitos CGMP são seguidos.

• A geração simplificada de documentos APQR com base em cronogramas específicos melhora a eficiência geral da documentação. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Muito bom trabalho e encontrei vários gráficos e comparações. sem desgosto Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

O cálculo automático de Média, Mediana e Desvios Padrão garante relatórios de qualidade precisos. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Gargi  P.
GP
Officer Information Technology
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Fonte da Revisão: Orgânico
Traduzido Usando IA
O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

O software APQR da AmpleLogic gerencia eficientemente os dados mestres, incluindo parâmetros e limites como NLT e NMT. A capacidade de gerar documentos APQR com base em modelos predefinidos e datas de início e término selecionadas agiliza o processo de documentação. A geração abrangente de informações secundárias associadas a cada produto agrega valor ao documento APQR. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Experimentei alguns desafios durante a implementação. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

Análise estatística e tendências em vários parâmetros, integrados com ferramentas R, aprimoram os insights analíticos. A conversão de valores de capacidade de processo para níveis sigma fornece uma métrica padronizada para avaliação de desempenho. Painéis que oferecem inteligência sobre tendências de parâmetros em processo contribuem para a tomada de decisões informadas. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

MG
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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Fonte da Revisão: Convite da G2
Revisão Incentivada
Traduzido Usando IA
(Original )Informação
O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Todo APQR atende a todos os requisitos que podem reduzir planilhas de papelada do Excel. gráficos de matéria-prima são bons. simples e atualizável/personalizável Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

O sistema de aprovação é bom e o fluxo de trabalho é bom. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

Qualidade da documentação para melhoria de rendimento foi fornecida Análise coletada por e hospedada no G2.com.

RD
Executive IT
Pharmaceuticals
Médio Porte(51-1000 emp.)
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O que você mais gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

este é um bom produto que nos oferece a funcionalidade de carregar dados, de QC e produção, também cria gráficos prontos e tendências gráficas que nos economizam muito tempo porque usamos este software diariamente, boa equipe de suporte e a implementação é fácil Análise coletada por e hospedada no G2.com.

O que você não gosta AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

A integração do instrumento existente não é possível apenas entradas manuais são possíveis. Análise coletada por e hospedada no G2.com.

Que problemas é AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) E como isso está te beneficiando?

Tendência automática com vários tipos de gráficos destacam erros, sem necessidade de validação complexa no Excel, Análise coletada por e hospedada no G2.com.