qmsWrapper est la solution logicielle parfaite pour une entreprise de démarrage de dispositifs médicaux cherchant à obtenir un système de gestion de la qualité, conforme aux exigences de la FDA et de l'ISO. Il vous accompagne également tout au long du processus de contrôle de la conception et de gestion des risques, ce qui est particulièrement précieux pour une entreprise sans beaucoup d'expérience dans ces processus.

Nous utilisions un logiciel QMS qui était encombrant et difficile à naviguer, qmsWrapper peut être petit mais il peut évoluer à mesure que vous grandissez. Nous sommes entièrement satisfaits de la fonctionnalité de gestion des documents, elle est complète, et toutes les tâches les plus utilisées sont simplifiées et automatisées, telles que les approbations, le contrôle des versions, les révisions, etc. Mon autre favori est la matrice de traçabilité, je vois déjà que cela nous fera gagner beaucoup de temps au cours des prochaines années.

qmsWrapper rend les flux de travail faciles à gérer. J'aime vraiment le contrôle des changements, les données enregistrées automatiquement et la flexibilité. Vous pouvez créer autant de projets que vous le souhaitez, qu'ils soient liés ou non au QMS. Vous obtenez gratuitement les modèles de processus (ISO 13485, ISO 14971), et vous n'avez qu'à les adapter à votre entreprise. Il en va de même pour les formulaires utilisés comme "tâches". Ils sont excellents si vous avez besoin de rapports sur une base mensuelle, trimestrielle, annuelle. Il y a de nombreuses fonctionnalités que j'aimerais souligner, mais c'est tout pour l'instant. Je tiens juste à souligner que le support est excellent. En plus de la documentation, des formations vidéo pour les utilisateurs sont également possibles.