J'apprécie l'interface intuitive qui me permet de suivre les documents, les éléments de contrôle de conception et de tout modifier au sein d'une seule plateforme. En tant que startup, nous avons utilisé Greenlight Guru dès le premier jour de l'établissement de notre système de qualité, et pouvoir tout gérer en ligne nous a évité de nombreux maux de tête. La matrice de contrôle de conception en particulier nous permet de noter les détails sur les éléments individuels de contrôle de conception, de lier les documents pertinents et de gérer les risques, le tout dans le même cadre épuré. L'équipe de Greenlight Guru est très réactive et travaille constamment à améliorer la conformité réglementaire et l'expérience utilisateur de la plateforme, et cela se voit.

L'entreprise pour laquelle je travaille utilise Greenlight Guru depuis plus d'un an maintenant. Les avantages d'utiliser un système QMS en ligne ont rendu ma vie de responsable qualité beaucoup plus facile. Les avantages sont : La facilité avec laquelle les documents peuvent être téléchargés sur Greenlight Guru et révisés. La capacité de consulter les SOP et processus historiques. L'interface de conception et de développement de Greenlight Guru. La gestion du processus de D&D et l'application de révision sont simples et contenues dans le système. L'application de formation pour s'assurer que le personnel reçoit la formation adéquate pour leur domaine de compétence. L'application de visualisation - permet à l'organisation de lier la documentation connexe et de réaliser rapidement une analyse des lacunes où les déficiences peuvent être identifiées. La fonction de balise permet aux organisations de créer des liens uniques pour que les documents soient rassemblés. Le soutien des experts de Greenlight Guru sur les exigences des dispositifs médicaux. Ils ont une équipe talentueuse qui vous soutient lorsque vous avez le plus besoin d'aide. Les ressources que Greenlight Guru offre et comment créer de la documentation sont très utiles lorsque vous cherchez des idées pour façonner votre propre QMS. Chaque identifiant de document est unique et le système empêche quiconque d'utiliser le même nom de document. Greenlight Guru offre bien plus que ce qui est indiqué ici, que nous n'utilisons pas actuellement. J'ai vu l'application CAPA et je recommanderais à quiconque utilise Greenlight Guru de l'avoir dans leur package si vous vendez un produit.

Solution tout-en-un pour gérer le développement de produits (DHF numérique et matrice de conception avec traçabilité des exigences de conception, des spécifications et de la V&V), CAPA/NC, plus le contrôle des documents et la formation.