Clinevo EDC

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Nous avons un système de capture de données électroniques (EDC) / eCRF basé sur le cloud, facile à utiliser et conforme aux réglementations, qui gère tous les aspects de la gestion des données cliniques, y compris la planification de l'étude, la construction de l'étude, la conduite de l'étude, la gestion des écarts / requêtes, le codage médical, l'extraction de données. Notre système est intégré pour gérer CAPA, les changements, les déviations, les audits, les documents de conformité, la formation, etc., d'un essai clinique. Notre système est livré avec des modules intégrés de gestion des métadonnées et des données maîtres pour gérer les bibliothèques globales d'études, les sites, les investigateurs, les produits et d'autres données maîtres dans un référentiel centralisé et offre un niveau supérieur de réutilisation de l'information dans différents essais cliniques.

CTMS

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Clinevo Clinical Trial Management System (CTMS) est une plateforme cloud, hautement configurable, de bout en bout qui aide à gérer tous les aspects des essais cliniques. Il respecte toutes les directives réglementaires, y compris la sécurité, le contrôle d'accès, les contrôles de changement, les pistes d'audit et la validation du système.

Clinevo eTMF

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Nous sommes une entreprise de développement de logiciels spécialisée dans le développement et la mise en œuvre de solutions technologiques robustes pour la R&D en sciences de la vie. Nous aidons les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et les CRO à réduire leur temps et leurs coûts dans les essais cliniques en mettant en œuvre des technologies innovantes impliquant l'entreposage de données, l'analytique, la collaboration, l'automatisation et l'intelligence artificielle. Nous sommes engagés à fournir les solutions les plus efficaces et pratiques de bout en bout avec les directives réglementaires HIPAA, GXP, CSV, 21 CFR Part 11 et autres applicables. Notre expérience inégalée dans le domaine et notre expertise technologique nous permettent de fournir les meilleures solutions.

Clinevo OneQMS

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Clinevo OneQMS vous permettra de numériser / passer au sans papier avec vos processus de CAPA, de demande de changement, de déviations, d'audits, de gestion de documents et de gestion de la formation. C'est une combinaison de gestion de documents (DMS), de gestion de la formation (TMS) et de systèmes de gestion de la qualité (QMS) qui peut économiser jusqu'à 75 % des coûts que vous pourriez dépenser pour vos processus/systèmes de QA.