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Meilleures alternatives à AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) les mieux notées

Avis et détails du produit de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

Gargi  P.
GP
Officer Information Technology
Pharmaceuticals
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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Évaluateur validé
Source de l'avis : Organique
Traduit à l'aide de l'IA
Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Le logiciel APQR d'AmpleLogic gère efficacement les données maîtresses, y compris les paramètres et les limites comme NLT et NMT. La capacité de générer des documents APQR basés sur des modèles prédéfinis et des dates de début et de fin sélectionnées rationalise le processus de documentation. La génération complète d'informations secondaires associées à chaque produit ajoute de la valeur au document APQR. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Rencontré quelques défis pendant la mise en œuvre. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

L'analyse statistique et les tendances sur divers paramètres, intégrées avec des outils R, améliorent les perspectives analytiques. La conversion des valeurs de capacité de processus en niveaux sigma fournit une métrique standardisée pour l'évaluation des performances. Les tableaux de bord offrant une intelligence sur les tendances des paramètres en cours de processus contribuent à une prise de décision éclairée. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Présentation de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

Qu'est-ce que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR se distingue comme une solution de pointe pour les industries pharmaceutiques, API, CDMO, biotechnologiques et bio-sciences, répondant au besoin crucial de Revue Annuelle de la Qualité des Produits (APQR/PQR/APR). Conformément aux exigences strictes énoncées dans les réglementations actuelles des bonnes pratiques de fabrication (CGMP), en particulier 21 CFR 211.180(e), AmpleLogic APQR est conçu pour rationaliser et renforcer le processus APQR. Le logiciel adhère aux directives établies par des organismes de réglementation tels que la FDA, garantissant que les produits suivant les protocoles de la FDA américaine et les normes GMP sont minutieusement examinés avant d'être distribués sur les marchés des États-Unis. Le logiciel AmpleLogic APQR/PQR, construit sur une PLATEFORME LOW-CODE ET NO-CODE (LCNC), se distingue en capturant et consolidant de manière transparente les informations manuellement tout en s'interfaçant avec d'autres systèmes logiciels comme LMS, QMS, BMS et MES/eBMR. En s'alignant sur les principes établis dans ICH Q7 2.5 Revue de la Qualité des Produits 2.50 et les normes GMP de l'UE, AmpleLogic APQR facilite la vérification de la cohérence de la fabrication, l'analyse des tendances et l'identification des changements nécessaires dans les spécifications ou les techniques de production. Ce logiciel innovant garantit que les entreprises pharmaceutiques peuvent gérer efficacement leurs Revues Annuelles de Produits, améliorant les processus globaux de contrôle de la qualité au sein de l'organisation.

Détails de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)
Langues prises en charge
English
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Description du produit

Le logiciel AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) est une application web et basée sur le cloud qui élimine le besoin de documentation papier requise pour l'examen de chaque lot de produit fabriqué.


Détails du vendeur
Vendeur
AmpleLogic
Année de fondation
2010
Emplacement du siège social
Hyderabad, Telangana
Twitter
@Ample_Logic
637 abonnés Twitter
Page LinkedIn®
www.linkedin.com
328 employés sur LinkedIn®
Description

Founded in 2010, AmpleLogic has emerged as a pioneer in the Lifesciences Industry, dedicated to being the "One stop shop." Our unique approach integrates IT services and Commercial Off-The-Shelf (COTS) Software seamlessly on the LOW CODE NO CODE (LCNC) PLATFORM, streamlining automation and cutting integration costs. Utilizing cutting-edge 'Low Code No Code (LCNC Development) Platform' technology, our solutions empower organizations to transition from manual to digital operations, fostering efficiency. With a portfolio of 18+ COTS Products compliant with stringent regulatory standards, including USFDA, 21 CFR Part 11, MHRA, EU Annex 11, GMP, GAMP, and ISO, we continue to invest in innovation, launching a minimum of 2 products annually, solidifying our position as a trusted partner in the industry.


Hema V.
HV
Aperçu fourni par:
GMP Compliance Software Provider (eQMS, eLMS, eDMS, eLogs, APQR, eBMR, RIMS, Stability, Calibration Schedules, QC Planning Solution)

Avis récents sur AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

rajendra p.
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rajendra p.Marché intermédiaire (51-1000 employés)
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MK
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR aide à rationaliser le processus de Revue Annuelle de la Qualité des Produits, en fournissant des tendances détaillées de la qualité des produits. Il fournit un graphique de tendance généré automatiquement pour éviter les erreurs manuelles. Ce logiciel est une activité qui fait gagner du temps à chaque employé. À partir de ce logiciel, les rapports APQR seront prêts à temps. Il élimine le besoin de documentation sur papier et économise du papier pour cela. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Jusqu'à ce qu'il n'y ait aucun mécontentement concernant Amplelogic APQR. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Il est utilisé pour l'erreur manuelle lors de la préparation du graphique de tendance et l'activité d'économie de temps. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

SA
Executive-HR
Pharmaceuticals
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Le format généré automatiquement offre une précision ainsi qu'une simplicité. Travail sans papier. Avantages de 21 CFR et cGMP. Application qui fait gagner du temps, et logiciel fréquemment utilisé. Le logiciel dispose de toutes les fonctionnalités requises, donc très pratique. Le support client est appréciable. Nous avons besoin de ce logiciel fréquemment et quotidiennement. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

L'intégration est quelque peu chronophage mais l'équipe de support client aide pour cela. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Documentation en ligne donc les chances de rétrodatation de la documentation sont presque nulles. En suivant toutes les normes GMP sans aucun inconvénient. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

rajendra p.
RP
Manager IT
Pharmaceuticals
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLocic APQR est un excellent produit qui convertit notre système complexe en processus simples, très efficace et rapide à mettre en œuvre. Rapide et efficace, excellent service. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

C'est un bon produit, nous ne trouvons aucun défaut à cela. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Il convertit notre système manuel en un système automatisé, c'est un système LCNC et il économise notre main-d'œuvre, un pas en avant vers un système sans papier. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

RR
Senior Executive Quality Assurance
Pharmaceuticals
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Amplelogic APQR est un bon logiciel pour la préparation des revues de qualité des produits. Il génère un calendrier automatique et un planificateur PQR selon les exigences et la facilité de l'utilisateur. L'implémentation du logiciel APQR est une activité qui prend du temps, mais l'équipe efficace d'Amplelogic le fait rapidement selon vos besoins. Planificateur APQR, tendances, commentaires, remarques, graphiques en ligne, CpK, LCL, UCL, 6 et 3 sigma, ce sont les principales caractéristiques du logiciel. Le support client est très bon et immédiat. Ce logiciel peut être utilisé et intégré avec Amplelogic LIMS pour la génération de COA. La saisie des données peut commencer avec le premier lot du produit et les graphiques peuvent être tracés en ligne et hors ligne. Les données peuvent être utilisées pour la vérification continue du processus. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Certaines fonctionnalités du logiciel ne peuvent pas être modifiées/personnalisées selon les exigences des utilisateurs, donc à accepter. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Le principal avantage du module APQR d'amplelogic est le CPV (Vérification Continue du Processus). Le logiciel peut être utilisé pour le calcul de la Moyenne, de la Médiane, du CpK, du 3 Sigma, du 6 Sigma et d'autres outils statistiques qui sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

NK
GM PRODUCTION
Pharmaceuticals
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR Software a réduit notre effort de saisie manuelle et de collecte de données. Il analyse toutes les données de production et de matières premières, ce qui nous aide à améliorer la qualité de nos produits finis. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

nous avons demandé d'intégrer des fonctionnalités supplémentaires concernant les graphiques et ils l'ont fait immédiatement Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Améliorer la qualité du système et l'exactitude. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

SA
Head QA
Pharmaceuticals
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

L'intégration transparente d'Amplelogic APQR avec des applications tierces et la récupération de données d'autres applications comme LIMS, Stability est très bonne, ils génèrent également automatiquement un document Word APQR pour chaque produit fabriqué selon notre modèle personnalisé et il est très convivial. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Amplelogic APQR est très efficace et il n'y a pas de désapprobations. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Amplelogic APQR aide à créer des tendances par lot et nous aide à lancer une validation lorsqu'il y a une non-conformité ou une tendance anormale. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Laxman  k.
LK
Assistant Manager
Pharmaceuticals
Entreprise(> 1000 employés)
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Source de l'avis : Avis organique du profil utilisateur
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Le logiciel APQR d'AmpleLogic gère les données maîtres pour tous les paramètres ainsi que les limites comme NLT et NMT.

Peut générer un document APQR pour chaque produit fabriqué selon le modèle prédéfini basé sur la sélection des dates de début et de fin.

Peut générer toutes les informations secondaires associées à un produit lors de la génération du document APQR.

L'analyse statistique et les tendances sur le dosage, la teneur en eau, le pH, les impuretés spécifiques et totales, les paramètres analytiques et les tendances de stabilité sont calculées en intégrant avec les outils R.

La solution APQR d'AmpleLogic convertit également les valeurs de capacité de processus et d'indice de performance de 6 sigma à 3 sigma.

Des commentaires de justification peuvent être générés dans le document pour l'analyse des tendances lorsque les valeurs ne sont pas dans les limites et validés avec l'indication de couleur.

Ce logiciel fournit également à l'organisation un accès facile à des tableaux de bord qui fournissent des informations sur les tendances de chaque paramètre en cours de traitement.

Peut être intégré avec des systèmes externes pour importer des données et créer des enregistrements. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Il y a peu de problèmes lors de la migration de la solution de la validation à la production. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

AmpleLogic APQR Solution calcule automatiquement la Moyenne, la Médiane et les Écarts Types & Génère Automatiquement la Capabilité du Processus (Cp), CPK (Indice de Capabilité du Processus), Limite Supérieure de Capabilité du Processus (CpU), Limite Inférieure de Capabilité du Processus (CpL), Limite de Contrôle Supérieure (UCL), Limite de Contrôle Inférieure (LCL) Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Vishal R.
VR
Information technology Sr.Officer
Pharmaceuticals
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Le logiciel APQR d'AmpleLogic est bon pour l'analyse des données maîtresses de production, il est très précis dans chaque domaine. Toutes les exigences CGMP sont respectées.

• La génération rationalisée de documents APQR basée sur des délais spécifiques améliore l'efficacité globale de la documentation. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Très bon travail et trouvé divers graphiques et comparaisons. pas de désaccord Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Le calcul automatique de la moyenne, de la médiane et des écarts-types garantit un rapport de qualité précis. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

MG
Pharmaceuticals
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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(Original )Information
Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Chaque APQR répond à toutes les exigences qui peuvent réduire les feuilles Excel de paperasse. les graphiques des matières premières sont bons. simple et évolutif/personnalisable. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Le système d'approbation est bon et le flux de travail est bon. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

Qualité de la documentation pour l'amélioration du rendement a été fournie. Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

RD
Executive IT
Pharmaceuticals
Marché intermédiaire(51-1000 employés)
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Qu'aimez-vous le plus à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

c'est un bon produit qui nous offre la fonctionnalité de télécharger des données, de QC et de production, et qui crée également des graphiques et des tendances graphiques prêts à l'emploi, ce qui nous fait gagner beaucoup de temps car nous utilisons ce logiciel quotidiennement, bonne équipe de support et la mise en œuvre est facile Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Que n’aimez-vous pas à propos de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

intégration de l'instrument existant n'est pas possible

seules les entrées manuelles sont possibles Avis collecté par et hébergé sur G2.com.

Quels sont les problèmes que AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) résout, et en quoi cela vous est-il bénéfique?

La tendance automatique avec divers types de graphiques met en évidence les erreurs, pas besoin de validation complexe d'Excel, Avis collecté par et hébergé sur G2.com.