Características de Medidata Rave

Aloja el sistema EDC en la nube y proporciona seguridad de datos

Configura y determina los niveles de permisos designados para los usuarios

Genera o simplifica automáticamente la adición manual de consultas que requieren acción para bloquear datos

Facilita la exportación de datos clínicos con fines de seguimiento e informes

Facilita la creación y el almacenamiento de formularios y plantillas electrónicas de informes de casos

Realiza un seguimiento del historial y cualquier cambio realizado en los eCRF o en los datos capturados

Proporciona 1 o más métodos para recopilar electrónicamente datos de ensayos clínicos

Gestiona la inscripción de pacientes y la aleatorización del estudio

Garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios como 21 CFR Parte 11

Ofrece paneles y análisis personalizables para realizar un seguimiento de la integridad, el cumplimiento, la calidad y la puntualidad del estudio.

Ofrece una jerarquía de modelos de referencia DIA TMF preconstruida y permite modelos de referencia configurables para satisfacer las necesidades específicas de organizaciones y patrocinadores.

Admite inspecciones y auditorías regulatorias al mantener informes de inventario y documentos, y al cumplir previamente con todas las pautas regulatorias relevantes.

Designa roles de usuario personalizables y limita el acceso a ciertas funciones en el eTMF.

Permite a los usuarios cargar varios documentos a la vez y proporciona opciones de indexación dinámica.

Gestiona el estado de toda la documentación de prueba en todas las etapas y marca la documentación que falta.

Realiza un seguimiento de cada versión de un documento y muestra los cambios de cada versión o recargar.

Permite buscar fácilmente documentos y metadatos dentro del sistema.

Establece hitos a nivel de estudio, nivel de país y nivel de sitio y qué cantidad de documentos obligatorios y opcionales deben recopilarse a lo largo del ciclo de vida del estudio.

Permite a los colaboradores externos o remotos cargar documentos y trabajar en colaboración en un método controlado.

Configura flujos de trabajo de revisión, firma electrónica y aprobación para toda la documentación.