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Reseñas y detalles del producto de Cognition Compass MED

Antonio D.
AD
R&D Developer Engineer
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Conocí a Compass cuando necesitaba presentar la documentación técnica de un dispositivo médico a la FDA de EE. UU. y fue un éxito: esto fue posible gracias tanto a la estructura del software como al excelente soporte técnico que me apoyó durante toda la fase de aprendizaje de la plataforma. En cuanto a la estructura de la plataforma, Compass aborda de manera efectiva y sólida las tres grandes áreas clave relacionadas con el desarrollo de un dispositivo, a saber, la definición de requisitos, el análisis de riesgos y la fase de verificación y validación de los requisitos. Encuentro que el uso de la plataforma se hace claro por la estructura que ha sido desarrollada teniendo en cuenta las necesidades de desarrollar un dispositivo médico y esto la hace fácil de usar. Una característica que me gusta particularmente de Compass es la matriz de trazabilidad que se genera automáticamente entre todos los requisitos de diseño: necesidades del usuario, entrada de diseño y salida de diseño. En la misma matriz de trazabilidad, junto a cada requisito, se vincula la prueba de verificación o validación relativa y esto hace que el panorama completo del proyecto sea muy claro y fácil de explorar. Además, Compass también se adapta muy bien a las personalizaciones y el soporte técnico siempre ha satisfecho nuestras necesidades. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

No he encontrado ningún aspecto negativo de Compass hasta ahora. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Compass resolvió el problema para mí de crear una imagen completa de todos los requisitos del proyecto, realizar el análisis de todos los riesgos posibles, crear los protocolos de verificación y validación y presentar toda esta información de manera clara y concisa a través de la matriz de trazabilidad. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Descripción general de Cognition Compass MED

¿Qué es Cognition Compass MED?

Compass MED de Cognition Corporation es una solución de control de diseño inteligente para todas sus necesidades de desarrollo de dispositivos médicos, incluyendo requisitos multinivel, gestión de riesgos integral y gestión de pruebas. Específicamente diseñado para fabricantes de dispositivos médicos y organizaciones de diseño por contrato, Compass MED aumenta la eficiencia y mejora la integridad de los datos con trazabilidad en tiempo real, instrucciones de trabajo que se adaptan a plantillas de cumplimiento guiado, referencias de regulaciones con documentos listos para su presentación, funcionalidad de cambio único y actualización en todas partes, y más.

Detalles Cognition Compass MED
Sitio web del producto
Idiomas admitidos
English
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Descripción del Producto

Compass es una solución SaaS preconfigurada, lista para usar, diseñada específicamente para conectar datos en todas las áreas funcionales del desarrollo de productos de dispositivos médicos, aprovechando regulaciones como 21 CFR 820.30, así como estándares ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como la base del diseño del software. Permite el desarrollo de productos conforme al garantizar que el proceso de redacción, revisión y lanzamiento se aplique mediante flujos de trabajo y plantillas de documentos integradas, y automatiza un flujo de trabajo complejo entre esas interconexiones para asegurar un desarrollo conforme. Proporciona un conjunto adaptable de plantillas de documentos para todo el proceso de control de diseño de productos, desde las necesidades del usuario hasta la validación, con un enfoque en la gestión de riesgos, requisitos y pruebas. Ahorrando tiempo y recursos, mantiene la documentación y apoya las presentaciones, así como proporciona la generación automática de las matrices de trazabilidad maestras y documentos para el Archivo de Historia de Diseño (DHF), Registros de Documentación Técnica o soporte de auditoría. Compass es más adecuado para empresas de dispositivos médicos pequeñas a medianas que buscan orientación sobre cómo llevar sus productos al mercado con menos riesgo. Compass ofrece cumplimiento guiado que es completamente funcional desde el primer momento.


Detalles del vendedor
Vendedor
Cognition
Sitio web de la empresa
Año de fundación
1996
Ubicación de la sede
Lexington, MA
Página de LinkedIn®
www.linkedin.com
41 empleados en LinkedIn®
Descripción

Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.


Kristen C.
KC
Resumen proporcionado por:
Senior Marketing Manager at Cognition | Integrated Marketing | Brand Enthusiast | Strategy/Digital/Social/Content/Events

Reseñas Recientes de Cognition Compass MED

TC
Terence C.Mediana Empresa (51-1000 empleados)
4.5 de 5
"Un refrescante herramienta de gestión de Controles de Diseño."
Mi cosa favorita de Compass Med es la capacidad de vincular atributos críticos de Control de Diseño a los requisitos. Con Compass Med, es fácil par...
Usuario verificado
A
Usuario verificadoEmpresa (> 1000 empleados)
3.5 de 5
"Cognition Cockpit"
I am relatively new to Cockpit, having only joined the team this year, but the main thing a like about the software is the re use of data and the a...
Usuario verificado
A
Usuario verificadoEmpresa (> 1000 empleados)
4.5 de 5
"Great flexible requirements management tool"
Great degree of flexibility and customization - Compass has a lot under the hood. It provides a great basic setup if you want to keep it simple, b...

Precios de Cognition Compass MED

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Contenido Multimedia de Cognition Compass MED

An Introduction to Requirements Management in Compass
Reproducir vídeo de Cognition Compass MED
An Introduction to Requirements Management in Compass
An Introduction to Usability Engineering in Compass
Reproducir vídeo de Cognition Compass MED
An Introduction to Usability Engineering in Compass
An Introduction to dFMEAs in Compass
Reproducir vídeo de Cognition Compass MED
An Introduction to dFMEAs in Compass
An Introduction to Test Methods and Protocols in Compass
Reproducir vídeo de Cognition Compass MED
An Introduction to Test Methods and Protocols in Compass
An Introduction to Test Methods in Compass
Reproducir vídeo de Cognition Compass MED
An Introduction to Test Methods in Compass

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14 de 15 Reseñas totales para Cognition Compass MED

4.5 de 5
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Sentimiento General de la Reseña para Cognition Compass MEDPregunta

Tiempo de Implementación
<1 día
>12 meses
Retorno de la Inversión
<6 meses
48+ meses
Facilidad de Configuración
0 (Difícil)
10 (Fácil)
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VB
Senior Quality Engineer
Empresa(> 1000 empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Cogniton ha permitido a nuestros equipos optimizar la creación de archivos de historial de diseño. Nuestros equipos pueden crear fácilmente nuevos proyectos, revisar proyectos pasados, implementar cambios de diseño y mantener proyectos activos. No solo Cognition elimina la mayoría de los aspectos del error humano, sino que también permite a nuestras unidades de negocio utilizar y comparar sin problemas dispositivos y productos existentes/similares. Además de eso, su servicio al cliente es excelente y siempre están listos y disponibles para ayudar. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

La cognición no permite tanta personalización de módulos como nuestros equipos preferirían, pero fuera de eso ha sido inmensamente útil. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Cogniton ha permitido a nuestros equipos optimizar la creación de archivos de historial de diseño. Nuestros equipos pueden crear fácilmente nuevos proyectos, revisar proyectos pasados, implementar cambios de diseño y mantener proyectos activos. No solo Cognition elimina la mayoría de los aspectos del error humano, sino que también permite a nuestras unidades de negocio utilizar y comparar sin problemas dispositivos y productos existentes/similares. Además de eso, su servicio de atención al cliente es excelente y siempre están listos y disponibles para ayudar. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Michael D.
MD
Systems Engineer
Pequeña Empresa(50 o menos empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

La cognición ha hecho que organizar nuestros documentos sea increíblemente fácil y proporciona un repositorio simple de navegar para nuestro equipo. He estado muy contento con las características implementadas, es fácil vincular y rastrear documentos a lo largo de un proyecto y no ha habido ningún problema al enviar documentos al equipo para su visualización/aprobación. El equipo es muy servicial y receptivo, han estado más que dispuestos a ayudarme a entender el software en cualquier lugar que no fuera inmediatamente intuitivo. Transferir documentos a Cognition fue muy sencillo y hemos estado contentos con nuestro uso continuo mientras desarrollamos nuestro producto. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

Esperaría con interés una integración de la aplicación de escritorio, aunque solo sea para facilitar el almacenamiento de archivos sin conexión. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

La FDA requiere que se mantenga cierta documentación para la aprobación de dispositivos médicos, Cognition nos está facilitando almacenar y mantener esa documentación para futuras aprobaciones. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

TC
Lead Engineer, Systems
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Mi cosa favorita de Compass Med es la capacidad de vincular atributos críticos de Control de Diseño a los requisitos. Con Compass Med, es fácil para mí crear una característica del producto, crear requisitos, crear casos de prueba y mostrar esas relaciones a otros ingenieros. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

Una cosa que no me gusta de Compass Med es la conectividad de la plataforma con otras aplicaciones. Aumentar la capacidad de la herramienta para usar otras herramientas relacionadas con la ingeniería mejorará Compass Med. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Compass Med ayudará a Think Surgical al permitir a los ingenieros automatizar el proceso de mapeo desde conceptos de producto hasta requisitos, pruebas y diseño. Compass Med permitirá a THINK acelerar sus ciclos de Verificación y Validación, acelerando nuestro tiempo de mercado. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

RP
Senior Engineering Project Specialist
Pequeña Empresa(50 o menos empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Teniendo en cuenta que pasamos de usar hojas de cálculo a usar Cockpit, las capacidades son muy útiles. La puntuación automática de riesgos e identificar BRA para riesgos residuales es extremadamente útil considerando que hemos estado haciendo esto manualmente durante años. También me gustan los enlaces de riesgo en los archivos de diseño. Anteriormente teníamos que hacer esto manualmente, pero con Cockpit el sistema nos lo facilita. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

Enseñar a las personas cómo eliminar elementos que se consumen en múltiples documentos ha sido un desafío. En general, algunos empleados mayores tienen dificultades con la interfaz de usuario. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Pasar de hojas de cálculo a bases de datos y los cambios organizativos resultantes. Ahora tenemos la oportunidad de pasar de la propiedad de documentos a la propiedad de datos que abarca múltiples productos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Usuario verificado en Medical Devices
AM
Empresa(> 1000 empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Great degree of flexibility and customization - Compass has a lot under the hood. It provides a great basic setup if you want to keep it simple, but it can grow with your organization and give you many options for making the tool into what you want it to do.

Excellent technical support - Any time there's a problem the technical support team responds quickly and directly to help me with ay issues I encounter.

Maturity - Cognition has been refining their requirements tool for many years and has come up with a tool that simply provides everything needed for good traceability.

Wholistic - Compass is more than a requirements tool, it has the ability to document and trace tests, defects, and a particularly comprehensive risk implementation. It not only traces risks, but has the ability to uniquely trace and reuse hazards, harms, hazardous situations, control measures, etc. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

The flip side to customization is that it can require a bit of a learning curve to administration and setup. There is plenty of supporting documentation, and the staff is very willing to help but it can be a challenge.

They have made, and continue to make, great improvements in the tool usability some tasks are not intuitive for users to perform. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Compass allows me to establish full end-to-end traceability of requirements, tests, and risks. The structure allows me to easily reuse requirements and information between projects, saving lots of project time from reinventing the wheel. The change history function has been incredibly useful for generating a log of revisions as well as tracking down changest when users have questions during reviews. I've seen risk management in several other requiremetns tools and I don't think any others come close to the level of detail and completeness that Cognition has put into their tool. This has been an excellent tool for requirement management that has enhanced our design controls. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Bijan E.
BE
Principal
Pequeña Empresa(50 o menos empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Flexibilidad y conveniencia. Puedes personalizar el SW a tu gusto, o simplemente usar la funcionalidad incorporada para satisfacer la mayoría de tus necesidades. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

El panel de navegación no era muy intuitivo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Probé Compass Med en la capacidad de gestión de riesgos de dispositivos médicos. Encontré que Compass Med está bien alineado con ISO 14971, con muchas características agradables listas para usar, lo que permite al usuario comenzar con una muy buena base. Si el usuario desea mejorar las plantillas y formularios integrados, es fácil hacerlo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Usuario verificado en Medical Devices
AM
Empresa(> 1000 empleados)
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

I am relatively new to Cockpit, having only joined the team this year, but the main thing a like about the software is the re use of data and the amount of data you get for 'free' when creating content within the software. It saves having to duplicate information and work. The linking of data and realtionships between one template to the next is also hugely beneficial and evertyhing is traceable which is nice. I think our user base needs to have a greater appreciation of these benefits and the advantages the software can bring as opposed to the old way of workingwith Excel files.

The support we recieve from Cognition is always timely and they will endeavour to help and assist to resolve any issues we are experiencing Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

The user interface of Cockpit can be difficult to get used to. It is not very user friendly in my opinion. There is loads of data and information avaialble but it can be difficult to navigate to or to understand where to looks for it.

Also there are many ways of executing the same function, which can also lead to confusion and frustration. Some of these methods behave slightly different to others.

Recently from working with project teams, they are very frustrated when it comes to removing data and trying to break relationships between templates so it can be removed. Sometimes it works ok but depending on what is to be removed it can prove difficult. In order to remove data in certain scenarios the user needs to have a very good understanding of the sytem to know where the data is rooted in order to remove or delete it at source. Some of this is down to configuration possibly and we are currently working to resolve these issues. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Cockpit is allowing Cook to have one authoring tool for all Design and Risk related requirements. It allows us to build a database of information for Design and Risk documnetation and allows us to reuse this data, save on duplication and ultimately make the authoring of documnets more efficient for the engineer. We are still early days with the use of the tool in Cook, but as more projects are on boarded, the befits of the software will be realised greatly. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Usuario verificado en Medical Devices
AM
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

I have used Cognition software for the last seven years. The user interface is a lot easier to use than DOORs, and it's great that you can create the documents you need while embedding the uniquely identifiable parts required. The software is very customisable, meaning you can develop a solution no matter your process. The UK and US customer support is super. They are always willing to help and recommend how to make updates to improve processes or ease of use. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

The biggest difficulty we have had the last few years is managing multiple projects at once using the same design stack. I just wish there was the ability to have revision control at the uniquely identifiable level (requirement, Test, Risk Item) so that you can have multiple developments happening at once. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Cognition provide us with our comapny ALM system. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Usuario verificado en Medical Devices
CM
Empresa(> 1000 empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

The Cognition team brings expert knowledge both on configuring their product but also on the design and risk processes for medical devices. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

It has been disruptive to our spreadsheet world. There is a lot to think about in transforming away from document-centric design files. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Cognition has helped us in connecting data across documents e.g., from requirements traces into risk analysis, and in keeping this content consistent across many deliverables. As requirements and assessments change, it was a pain to find all the instances of this data. Cignition's tools have made this much easier. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Eric M.
EM
Founder, Six Sigma Experts and Adjunct Professor, Arizona State University
Pequeña Empresa(50 o menos empleados)
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de Cognition Compass MED?

Es fácil de usar, muy intuitivo - y fácil de compartir con otros para la colaboración en riesgos y requisitos. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de Cognition Compass MED?

No tengo nada que no me guste de Cognition Compass MED. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay Cognition Compass MED ¿Y cómo te beneficia eso?

Desarrollando un nuevo producto y colaborando con un socio de fabricación / ensamblaje, así como con expertos en regulación. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.