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Alternativas de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Mejor Valoradas

Reseñas y detalles del producto de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

SA
Head QA
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

La integración perfecta de Amplelogic APQR con aplicaciones de terceros y la obtención de datos de otras aplicaciones como LIMS, Stability es muy buena, también generan automáticamente un documento de Word de APQR para cada producto fabricado según nuestra plantilla personalizada y es muy fácil de usar. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Amplelogic APQR es muy eficiente y no hay desagrados. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

Amplelogic APQR ayuda a crear tendencias por lote y nos ayuda a lanzar una validación cuando hay alguna fuera de especificación o fuera de tendencia. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Descripción general de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

¿Qué es AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR se destaca como una solución de vanguardia para las industrias farmacéutica, API, CDMO, biotecnológica y de ciencias biológicas, abordando la necesidad crucial de la Revisión Anual de la Calidad del Producto (APQR/PQR/APR). Cumpliendo con los estrictos requisitos establecidos en las regulaciones actuales de buenas prácticas de manufactura (CGMP), particularmente 21 CFR 211.180(e), AmpleLogic APQR está diseñado para optimizar y fortalecer el proceso de APQR. El software se adhiere a las directrices establecidas por organismos reguladores como la FDA, asegurando que los productos que siguen los protocolos de la FDA de EE. UU. y los estándares GMP sean revisados exhaustivamente antes de ser distribuidos en los mercados de Estados Unidos. El Software AmpleLogic APQR/PQR, construido sobre una PLATAFORMA DE BAJO CÓDIGO Y SIN CÓDIGO (LCNC), se distingue por capturar y consolidar información manualmente de manera fluida, al tiempo que se integra con otros sistemas de software como LMS, QMS, BMS y MES/eBMR. Al alinearse con los principios establecidos en ICH Q7 2.5 Revisión de la Calidad del Producto 2.50 y los estándares GMP de la UE, AmpleLogic APQR facilita la verificación de la consistencia de la manufactura, el análisis de tendencias y la identificación de cambios necesarios en especificaciones o técnicas de producción. Este software innovador asegura que las compañías farmacéuticas puedan gestionar eficientemente sus Revisiones Anuales de Productos, mejorando los procesos generales de control de calidad dentro de la organización.

Detalles AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)
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Descripción del Producto

El software de Revisión Anual de Calidad del Producto (APQR) de AmpleLogic es una aplicación basada en la web y en la nube que elimina la necesidad de documentación en papel requerida para la revisión de cada lote de producto fabricado.


Detalles del vendedor
Vendedor
AmpleLogic
Año de fundación
2010
Ubicación de la sede
Hyderabad, Telangana
Twitter
@Ample_Logic
637 seguidores en Twitter
Página de LinkedIn®
www.linkedin.com
328 empleados en LinkedIn®
Descripción

Founded in 2010, AmpleLogic has emerged as a pioneer in the Lifesciences Industry, dedicated to being the "One stop shop." Our unique approach integrates IT services and Commercial Off-The-Shelf (COTS) Software seamlessly on the LOW CODE NO CODE (LCNC) PLATFORM, streamlining automation and cutting integration costs. Utilizing cutting-edge 'Low Code No Code (LCNC Development) Platform' technology, our solutions empower organizations to transition from manual to digital operations, fostering efficiency. With a portfolio of 18+ COTS Products compliant with stringent regulatory standards, including USFDA, 21 CFR Part 11, MHRA, EU Annex 11, GMP, GAMP, and ISO, we continue to invest in innovation, launching a minimum of 2 products annually, solidifying our position as a trusted partner in the industry.


Hema V.
HV
Resumen proporcionado por:
GMP Compliance Software Provider (eQMS, eLMS, eDMS, eLogs, APQR, eBMR, RIMS, Stability, Calibration Schedules, QC Planning Solution)

Reseñas Recientes de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

rajendra p.
RP
rajendra p.Mediana Empresa (51-1000 empleados)
5.0 de 5
"Ahora automatizamos y hacemos preciso el Revisión Anual de Calidad del Producto."
AmpleLocic APQR es un gran producto que convierte nuestro sistema complejo en procesos simples, muy efectivo y de implementación rápida. Rápido y e...
SA
Srikanth A.Mediana Empresa (51-1000 empleados)
5.0 de 5
"Revisión de APQR de Amplelogic"
La integración perfecta de Amplelogic APQR con aplicaciones de terceros y la obtención de datos de otras aplicaciones como LIMS, Stability es muy b...
MG
Mithun G.Mediana Empresa (51-1000 empleados)
5.0 de 5
"Revisión de APQR"
Cada APQR cumple con todos los requisitos que pueden reducir las hojas de cálculo de Excel. Los gráficos de materias primas son buenos. Simple y ac...
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10 de 11 Reseñas totales para AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

5.0 de 5
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MK
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Invitación de G2
Revisión incentivada
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR ayuda a agilizar el proceso de Revisión Anual de Calidad del Producto, proporcionando tendencias detalladas de calidad del producto. Proporciona un gráfico de tendencias autogenerado para evitar errores manuales. Este software es una actividad que ahorra tiempo para cada empleado. Con este software, los informes APQR estarán listos a tiempo. Ha eliminado la necesidad de documentación en papel y ahorra papel para lo mismo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Hasta que no haya ningún desagrado sobre Amplelogic APQR. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

Se utiliza para errores manuales durante la preparación del gráfico de tendencias y actividad que ahorra tiempo. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

SA
Executive-HR
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
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Revisor validado
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Fuente de la revisión: Orgánico
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(Original )Información
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

El formato generado automáticamente ofrece precisión junto con simplicidad. Trabajo sin papel. Beneficios de 21 CFR y cGMP. Aplicación que ahorra tiempo y software de uso frecuente. El software tiene todas las características necesarias, por lo tanto, es muy conveniente. El soporte al cliente es apreciable. Necesitamos este software con frecuencia y a diario. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

La integración es algo que consume tiempo, pero el equipo de soporte al cliente está ayudando con ello. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

La documentación en línea, por lo tanto, las posibilidades de retroceder la documentación son casi nulas. Siguiendo todas las normas GMP sin ningún inconveniente. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

rajendra p.
RP
Manager IT
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Reseña Orgánica de Perfil de Usuario
Traducido Usando IA
(Original )Información
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLocic APQR es un gran producto que convierte nuestro sistema complejo en procesos simples, muy efectivo y de implementación rápida. Rápido y eficiente, gran servicio. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Es un buen producto, no podemos encontrar ningún inconveniente con esto. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

Convierte nuestro sistema manual en un sistema automatizado, es un sistema LCNC y ahorra nuestra mano de obra y un paso adelante hacia un sistema sin papel. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

RR
Senior Executive Quality Assurance
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Amplelogic APQR es un buen software para la preparación de Revisiones de Calidad de Producto. Genera un programa automático y un planificador de PQR según los requisitos y la facilidad del usuario. La implementación del software APQR es una actividad que lleva tiempo, pero el equipo eficiente de Amplelogic lo hace rápido según sus requisitos. Programador de APQR, Tendencias, Comentarios, Observaciones, Gráficos de Líneas, CpK, LCL, UCL, 6 y 3 sigma son las características principales del software. El soporte al cliente es muy bueno e inmediato. Este software se puede usar e integrar con Amplelogic LIMS para la generación de COA. La entrada de datos puede comenzar con el primer lote del producto y los gráficos se pueden trazar en línea y fuera de línea. Los datos se pueden usar para la verificación continua del proceso. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Algunas características del software no se pueden cambiar/personalizar según los requisitos de los usuarios, por lo tanto, deben ser aceptadas. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

El principal beneficio del módulo APQR de amplelogic es la CPV (Verificación Continua del Proceso). El software se puede utilizar para el cálculo de Media, Mediana, CpK, 3 Sigma, 6 Sigma y otras herramientas estadísticas que se utilizan en la industria farmacéutica. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

NK
GM PRODUCTION
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Invitación de G2
Revisión incentivada
Traducido Usando IA
(Original )Información
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR Software ha reducido nuestro esfuerzo de escribir y recopilar datos manualmente. Analiza todos los datos de producción y materia prima, lo que nos ayuda a mejorar la calidad de nuestros productos terminados. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

tenemos que integrar características adicionales con respecto a los gráficos y lo hicieron de inmediato Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

Elimine el proceso manual, por lo tanto, mejore la calidad del sistema y mejore la precisión. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Laxman  k.
LK
Assistant Manager
Pharmaceuticals
Empresa(> 1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Fuente de la revisión: Reseña Orgánica de Perfil de Usuario
Traducido Usando IA
(Original )Información
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

El software APQR de AmpleLogic gestiona los datos maestros para todos los parámetros junto con límites como NLT y NMT.

Puede generar un documento APQR para cada producto fabricado según la plantilla predefinida basada en la selección de fechas de inicio y fin.

Puede generar toda la información secundaria asociada con un producto al generar el Documento APQR.

El análisis estadístico y las tendencias en Ensayo, Contenido de Agua, PH, Impurezas Específicas e Impurezas Totales y Parámetros Analíticos y Tendencias de Estabilidad se calculan integrando con herramientas R.

La solución APQR de AmpleLogic también convierte los valores de capacidad de proceso e índice de rendimiento de 6 sigma a 3 sigma.

Los comentarios de justificación pueden generarse en el documento para el análisis de tendencias cuando los valores no están dentro de los límites y se validan con la indicación de color.

Este software también proporciona a la organización un fácil acceso a paneles que ofrecen inteligencia sobre las tendencias de cada parámetro en proceso.

Puede integrarse con sistemas externos para importar datos y crear registros. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Hay pocos problemas al migrar la solución de validación a producción. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

La solución APQR de AmpleLogic calcula automáticamente la Media, Mediana y Desviaciones Estándar y genera automáticamente la Capacidad del Proceso (Cp), CPK (Índice de Capacidad del Proceso), Límite Superior de Capacidad del Proceso (CpU), Límite Inferior de Capacidad del Proceso (CpL), Límite Superior de Control (UCL), Límite Inferior de Control (LCL). Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Vishal R.
VR
Information technology Sr.Officer
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
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Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Invitación de G2
Revisión incentivada
Traducido Usando IA
(Original )Información
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

El software APQR de AmpleLogic es bueno para el análisis de los datos maestros de producción, es muy preciso en cada área. Se siguen todos los requisitos de CGMP. • La generación optimizada de documentos APQR basada en cronogramas específicos mejora la eficiencia general de la documentación. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Muy buen trabajo y encontré varios gráficos y comparaciones. no disgusto Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

El cálculo automático de la media, la mediana y las desviaciones estándar asegura un informe de calidad preciso. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

Gargi  P.
GP
Officer Information Technology
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

El software APQR de AmpleLogic gestiona eficientemente los datos maestros, incluidos parámetros y límites como NLT y NMT. La capacidad de generar documentos APQR basados en plantillas predefinidas y fechas de inicio y fin seleccionadas agiliza el proceso de documentación. La generación integral de información secundaria asociada con cada producto añade valor al documento APQR. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Experimenté algunos desafíos durante la implementación. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

El análisis estadístico y las tendencias en varios parámetros, integrados con herramientas R, mejoran las perspectivas analíticas. La conversión de valores de capacidad de proceso a niveles sigma proporciona una métrica estandarizada para la evaluación del rendimiento. Los paneles que ofrecen inteligencia sobre las tendencias de los parámetros en proceso contribuyen a la toma de decisiones informadas. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

MG
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Fuente de la revisión: Invitación de G2
Revisión incentivada
Traducido Usando IA
(Original )Información
¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Cada APQR cumple con todos los requisitos que pueden reducir las hojas de cálculo de Excel. Los gráficos de materias primas son buenos. Simple y actualizable/personalizable. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

El sistema de aprobación es bueno y el flujo de trabajo es bueno. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

Se ha proporcionado la calidad de la documentación para la mejora del rendimiento. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

RD
Executive IT
Pharmaceuticals
Mediana Empresa(51-1000 empleados)
Más opciones
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
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¿Qué es lo que más te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

este es un buen producto que nos brinda la funcionalidad de cargar datos, desde QC y producción, también crea gráficos y tendencias gráficas prefabricadas que nos ahorran mucho tiempo porque usamos este software a diario, buen equipo de soporte y la implementación es fácil Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué es lo que no te gusta de AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

La integración del instrumento existente no es posible. Solo son posibles las entradas manuales. Reseña recopilada por y alojada en G2.com.

¿Qué problemas hay AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) ¿Y cómo te beneficia eso?

Tendencias automáticas con varios tipos de gráficos destacan errores, no es necesario una validación compleja de Excel, Reseña recopilada por y alojada en G2.com.