Is M-Files 21 CFR Part 11 compliant?

M-Files permite a las organizaciones cumplir con las regulaciones de la FDA 21 CFR Parte 11. Una parte esencial de cumplir con estas regulaciones es el uso de procedimientos de control de revisiones y cambios, la disponibilidad de versiones antiguas de documentos, la posibilidad de firmar documentos electrónicamente y la disponibilidad de un registro de auditoría con marca de tiempo que documenta la creación, modificación y eliminación de documentos electrónicos. Las capacidades de M-Files facilitan el cumplimiento de los requisitos. También proporcionamos una declaración de cumplimiento detallada para la FDA 21 CFR Parte 11.