Ich schätze die Struktur und die Arbeitsabläufe. So viele Schichten/Module zu haben, die miteinander verbunden sind, ist sehr hilfreich für die Wartung des QMS. Der Kundensupport ist immer schnell bei der Nachverfolgung von Anfragen.

The ease of documenting and keeping records

Ich kann mehr als ein Merkmal auflisten, das Scilife unter anderen am besten macht, wie vorvalidierte Software, reibungslose Integration zwischen Modulen, Funktionen, Tagging und so weiter. 1. Diese cloudbasierte Software ist vorvalidiert und konform gemäß den regulatorischen Anforderungen (Scilife ist vorvalidiert gemäß GAMP5 und unterstützt FDA 21 CFR Teil 11 konforme elektronische Signaturen), sodass keine Notwendigkeit besteht, Zeit in Validierungen zu investieren, da es ein anspruchsvoller und zeitaufwändiger Prozess ist, um konforme CSV (Computerized System Validation) durchzuführen. Darüber hinaus aktualisiert sich die Software regelmäßig und bei Bedarf, aber es ist keine erneute Validierung erforderlich, wenn die neue Revision eingeführt wird. 2. Das wichtigste und beste Merkmal, das Scilife hat, ist die reibungslose Integration zwischen Modulen (sowie anderer Software). Scilife besteht aus Basismodulen für QMS-Aktivitäten, hat aber auch spezifische Module, die Ihnen helfen, Ihre Aktivitäten zu verwalten. Sie können wählen, was am besten für Ihre Organisation ist. Das Scilife-Team unterstützt Sie auch dabei, welche Module Sie benötigen. Sie möchten nicht, dass Sie alle Module implementieren, es sei denn, sie sind für Ihre Prozesse notwendig. Die Integration funktioniert reibungslos, wenn Sie innerhalb der Software geeignete Funktionen und Tags erstellen. 3. Wenn Sie eine Aktion innerhalb eines Moduls erstellen, das mit anderen QMS-Prozessen verbunden werden soll, 4. Sie können das System jederzeit und überall nutzen, wo Sie es benötigen. Es spart Ihnen Zeit, die Software leicht zu erreichen, da sie cloudbasiert ist.