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Von Kivo
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Kivo Übersicht

Was ist Kivo?

Kivo ist die benutzerfreundlichste Dokumenten- und Regulierungsmanagementlösung für Unternehmen der Life-Science-Branche. Die Plattform von Kivo umfasst DMS, RIM, QMS, eTMF und mehr. Alle Funktionen sind in Ihrem Abonnement enthalten - ohne separate Gebühren oder versteckte Kosten. CFR Part 11 konforme e-Signatur mit Docusign | Lebenslange Validierung | SOC 2 zertifiziert | TMF- und EDM-Referenzmodelle | GxP-konform ▶ Für Regulierung • Anpassbare, automatische Workflows für Erstellung, Überprüfung, QC und Genehmigung • Echtzeit-Zusammenarbeit online oder lokal in Office 365 • Intelligente Dokumentenplatzhalter mit vorformatierten ICH-Vorlagen verfügbar • Zusammenstellung von Einreichungen aus vorgefertigten Einreichungsstrukturen, die an Länderleitlinien ausgerichtet sind • Erstellen Sie automatisierte Tracking-Tabellen für externe Veröffentlichungsgruppen ▶ Für Qualität • Kontrolliertes Dokumenten- und SOP-Management, das GxP-Standards erfüllt • Schulungsmanagement direkt mit Dokumenten im DMS verknüpft • Erstellen Sie Lehrpläne für Teams oder einzelne Benutzer mit Dokumenten, Videos und mehr • Automatisches Ausfüllen von Qualitätsformularen mit Metadaten • Verwalten Sie Änderungssteuerungen, CAPAs, Abweichungen, Audits und Lieferanten ▶ Für Klinische Studien • Workflows, die dem TMF-Referenzmodell zugeordnet sind • Beschleunigen Sie das aktive Studienmanagement, vom Studienstart und darüber hinaus • Migrieren Sie TMFs innerhalb von Wochen in das System, einschließlich neu kompilierter Prüfpfade • Echtzeit-Berichterstattung über die Vollständigkeit des TMF • Langfristige TMF-Speicherung zu einem Bruchteil der typischen Kosten, mit automatischen Prüfsummen zur Sicherstellung der Datenintegrität • Separater Prüferzugang, um Ihre Studienerzählung zu optimieren

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Produktbeschreibung

Kivo stellt einfache und erschwingliche Dokumentenmanagementsysteme her, einschließlich RIM, eTMF und QMS. Eine einzelne Lizenz gewährt Zugang zu all unseren Lösungen, sodass Sie die funktionsübergreifende Zusammenarbeit verbessern können, ohne das Budget zu sprengen. Vollständig validiert, Part 11 und SOC 2 konform, ist Kivo für GxP konzipiert.


Verkäuferdetails
Verkäufer
Kivo
Gründungsjahr
2021
Hauptsitz
Portland, US
LinkedIn®-Seite
www.linkedin.com
21 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®

Jianna L.
JL
Übersicht bereitgestellt von:

Aktuelle Kivo Bewertungen

LV
Lisa V.Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter)
5.0 von 5
"Rechtgroßes Dokumentenmanagement, Einreichungsstaging und Projektmanagement-Tool"
Kivo ist ein großartiges Werkzeug für kleine Organisationen, um sowohl geschäftliche als auch regulatorische Dokumente zu speichern. Das System ist...
Ken V.
KV
Ken V.Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter)
5.0 von 5
"Tolles Produkt mit dem richtigen Kosten-/Komplexitätspunkt."
Kivo ist ein "passend dimensioniertes" Werkzeug, das es einem Unternehmen der Biowissenschaften ermöglicht, die Einhaltung regulierter Dokumentatio...
Verifizierter Benutzer
B
Verifizierter BenutzerKleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter)
5.0 von 5
"Great Company, Attention to Detail, Always there to help"
Easy to use software that makes editing, reviewing, and approving documents a breeze. Great for small companies. TMF and eCTD features have been ...
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Kivo Medien

Kivo Demo - Hi, We're Kivo
Kivo offers a shared workspace where every function can manage their documents, programs and even vendors in a way that's intuitive, efficient and - of course - compliant. And our all-inclusive pricing means that everyone has access, without breaking the bank.
Kivo Demo - Kivo Dashboard
See the status of your documents, placeholders, and collaborations at a glance on the Kivo dashboard.
Kivo Demo - Kivo RIM
Say goodbye to version control issues with Kivo’s submission management workflows. Compliance focused user permissions and access controls help build your audit trail automatically. Centralized document storage is aligned to the Electronic Document Management (EDM) reference model. Import, view, ...
Kivo Demo - Kivo eTMF
Kivo's eTMF is built on the TMF reference model. With advanced reporting and analytics, you can verify your TMF completeness at a glance. And with built in workflows and process management tools designed to follow all relevant regulations, you can enforce compliance across all your contributors.
Kivo Demo - Kivo QMS
Control your documents, run audits and CAPAs, manage vendors, and keep track of trainings with Kivo's Quality Management Software.
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15 Kivo Bewertungen

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15 Kivo Bewertungen
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Kivo Vor- und Nachteile

Wie wird diese bestimmt?Informationen
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Vorteile
Contra

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>12 Monate
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Ken V.
KV
CEO
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
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Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
Was gefällt dir am besten Kivo?

Kivo ist ein "passend dimensioniertes" Werkzeug, das es einem Unternehmen der Biowissenschaften ermöglicht, die Einhaltung regulierter Dokumentationspraktiken zu etablieren und aufrechtzuerhalten, ohne dabei in Komplexität zu versinken. Noch besser ist, dass der integrierte, aber modulare Ansatz des Werkzeugs es Unternehmen ermöglicht, die verwendeten Funktionen anzupassen, sodass ein Unternehmen Dokumente über mehrere Gruppen hinweg teilen kann, während sowohl die Kosten als auch die Komplexität auf ein Minimum beschränkt werden.

In unserer Organisation haben wir mehrere, aber nicht alle Kivo-Funktionen genutzt, um genau die cloudbasierte Funktionalität bereitzustellen, die wir benötigen. Es ist so einfach, dass das Training minimal ist und die Benutzerakzeptanz mit einer kurzen Lernkurve sehr hoch ist. Die Tatsache, dass es validiert bereitgestellt wird und Kivo den Validierungsstatus als Teil des Modells aufrechterhält, ist von unschätzbarem Wert. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Erhöhter Einsatz von Drag-and-Drop für Dokumentenverwaltungsfunktionen (verschieben, verknüpfen, klonen usw.) wäre ein wirklich schönes Plus. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Kivo ermöglicht es uns, Dokumente sicher und in einer konformen Umgebung zu teilen und gemeinsam zu bearbeiten. Wir nutzen auch die Einreichungstools, um Einreichungen bei der FDA zu erstellen, und die Projektmanagement-Tools, um Ressourcen bei komplexen Projekten zu koordinieren. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

MB
Senior Manager of Regulatory Strategy
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
Weitere Optionen
Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
Was gefällt dir am besten Kivo?

Zum Kontext: Ich arbeite im Bereich Regulatory Affairs/Regulatory Strategy/Medical Writing bei einem Pharmaunternehmen. Mein Job umfasst die Archivierung, das Schreiben und die Überprüfung von regulatorischen Dokumenten sowie die Planung und Zusammenstellung von Einreichungen bei Gesundheitsbehörden. Dateien organisiert und leicht auffindbar zu halten, ist für mich sehr wichtig.

Ich nutze Kivo seit über 2 Jahren täglich, um mehr als 15 Arzneimittelentwicklungsprogramme zu verwalten. Es war extrem einfach zu erlernen und sehr intuitiv für einen Regulatory Affairs-Experten. Wir haben Kivo in unserem kleinen Unternehmen mit über 35 Mitarbeitern implementiert, das sich über mehrere Länder und Kontinente erstreckt. Das Kivo-System war für alle einfach zu bedienen. Kivo macht den Prozess unglaublich einfach für die Dateispeicherung, die Dokumentenerstellung mit ihren eCTD-Vorlagen, die Dokumentenbearbeitung, das kollaborative Verfassen/Überprüfen, den Aufbau von Einreichungen und mehr, und wir lieben, wie viel es unter einem einzigen Anbieter/Softwarepaket bietet. Andere Rollen in meinem Unternehmen nutzen die eTMF- und QMS-Systeme innerhalb von Kivo, und ich freue mich darauf, einige der neuen Projektmanagement-Funktionen in Kivo zu nutzen.

Wir haben selten technische Probleme mit Kivo, aber in den seltenen Fällen, in denen wir welche haben, ist das Kundensupport-Team sehr schnell in der Reaktion und Lösung des Problems. Sie sind immer bereit, Fragen zu beantworten oder mir neue Funktionen zu erklären, die zu Kivo hinzugefügt wurden.

Kivo macht die logistischen und administrativen Aspekte meines Jobs einfach, besonders weil es für meine nicht-regulatorischen Kollegen so einfach zu erlernen und zu nutzen war. Ich empfehle das Kivo-System jedem Pharmaunternehmen, das nach Möglichkeiten sucht, sich zu organisieren und die Qualitätskonformität zu verwalten. Mit allem, was Kivo zu bieten hat, kann ich mir nicht vorstellen, etwas anderes zu verwenden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Ehrlich gesagt fällt es mir schwer, die Nachteile von Kivo zu erkennen. Alles, was ich in der Vergangenheit als fehlend betrachtet hätte (z.B. eCTD-Viewer oder Projektmanagement-Funktionen), wurde inzwischen dem System hinzugefügt. Ich bin gespannt, was als Nächstes kommt! Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Als ich bei meinem jetzigen Unternehmen anfing, waren alle unsere Dokumente in SharePoint, verstreut über zu viele Ordner und mit mehreren Versionen und/oder Duplikaten desselben Dokuments an verschiedenen Orten. Es versteht sich von selbst, dass es ein Albtraum ist, sich in ein Arzneimittelentwicklungsprogramm (oder 15!) einzuarbeiten, wenn man kaum Dateien finden kann oder nicht weiß, ob die gefundene Datei die aktuelle Version ist. Zum Glück haben wir Kivo ungefähr zur gleichen Zeit implementiert, als ich eingestellt wurde. Kivo hilft uns, organisiert zu bleiben, die Versionskontrolle eines Dokuments ordnungsgemäß zu verwalten, Dokumente leicht zu finden, regulatorische Einreichungen zu erstellen, Korrespondenz und Anfragen von Gesundheitsbehörden zu verfolgen und mehr. Darüber hinaus ist das Entwerfen von Dokumenten mit den eCTD-Vorlagen und der kollaborativen Erstellung/Überprüfung von Kivo so viel einfacher geworden - keine Zeitverschwendung mehr beim Zusammenführen von mehr als 3 Überarbeitungsversionen eines Dokuments in eine und beim Korrigieren des Formats. Jetzt kann ich mich auf die Strategie und das Schreiben selbst konzentrieren. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

AB
Senior Director Business Development
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
Weitere Optionen
Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
Was gefällt dir am besten Kivo?

Mein Unternehmen hat Kivo und seine vorherige Version, Gemstone, in den letzten 6 Jahren genutzt. Der größte Vorteil von Kivo ist seine Intuitivität und Benutzerfreundlichkeit. Nachdem ich andere Dokumentenablagen/QMS-Systeme verwendet habe, gibt es nichts Einfacheres als Kivo. Außerdem ist der Kundenservice erstklassig, sei es bei der Unterstützung bei der Bearbeitung einer Aufgabe oder bei der Anfrage nach einer neuen Funktion, die erstellt werden soll. Kivo reagiert sehr schnell und kann Ihre Anfragen in ihr gesamtes System integrieren. Mein Unternehmen war so zufrieden mit Kivo, dass wir nun alle ihre Systeme, regulatorisch, qualitativ und klinisch, auf alle unsere verschiedenen Funktionen ausgerollt haben. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Der einzige Nachteil von Kivo ist, dass Dokumente nach einer behördlichen Einreichung nicht automatisch in den eTCD-Viewer übernommen werden und Sie dies manuell tun müssen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Ich denke, das größte Problem, das Kivo löst, ist ein eTMF/QMS/RIM für kleine Unternehmen. Die meisten Start-ups und mittelständischen Unternehmen sind gezwungen, die großen Akteure in diesem Bereich zu nutzen, wie Veeva, und das ist nicht einfach für ein so kleines Unternehmen, insbesondere wenn man sein Geschäft an das System anpassen muss. Kivo ist das genaue Gegenteil und sie passen Kivo an Sie an! Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Brian A.
BA
Senior Manager, Regulatory Affairs
Unternehmen mittlerer Größe(51-1000 Mitarbeiter)
Weitere Optionen
Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
Was gefällt dir am besten Kivo?

Kivo ist äußerst benutzerfreundlich, was die nahtlose Implementierung des RIM-Systems in unserem Unternehmen ermöglicht hat. Das Kivo-Team war großartig darin, uns bei den verschiedenen Fragen zu unterstützen und Feedback umzusetzen, um unser Erlebnis zu verbessern. Als wir von SharePoint zu Kivo wechselten, dachten wir, der Integrationsprozess im gesamten Unternehmen würde schwierig sein, aber bisher haben wir die Unterstützung des Unternehmens erhalten und großartiges Feedback erhalten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Während der Überprüfungszeiträume oder "Zusammenarbeiten" wäre es großartig, wenn das "@"-System funktionieren würde, da es den Mitarbeitern erleichtert, die relevantesten Personen anzusprechen. Wir haben unser IND noch nicht vollständig durchgearbeitet, aber bisher ist dies mein Fazit. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Wir hatten kein richtiges RIM-System in unserem Unternehmen. Wir wachsen als Unternehmen und es wird zunehmend problematisch, Dinge an mehreren Orten zu haben. Mit dem Umzug nach Kivo können wir erwarten, dass sich alle unsere Dokumente an einem einzigen, kontrollierten Ort befinden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

LV
Chief Operating Officer and Vice President, R&D
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
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Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
Was gefällt dir am besten Kivo?

Kivo ist ein großartiges Werkzeug für kleine Organisationen, um sowohl geschäftliche als auch regulatorische Dokumente zu speichern. Das System ist benutzerfreundlich und es ist nur eine minimale Schulung erforderlich, um das System kompetent zu nutzen. Die Ordnerstruktur ist leicht nachvollziehbar, sodass keine Dokumente verloren gehen. Die Zusammenarbeit ermöglicht es einem verteilten (remote) Team, in Echtzeit zusammenzuarbeiten, um Dokumenteninhalte zu vervollständigen. Der Aufbau von regulatorischen Einreichungen ist ein Kinderspiel. Das System eliminiert Excel-Tabellen und andere Tracker, und die Projektmanagement-Funktionen bieten einen großartigen Überblick über die Planung, Vorbereitung und Fertigstellung von Inhalten und Einreichungen. Es ist ein "Must-have" für kleine Unternehmen, die ihre erste IND vorbereiten, und skaliert gut für kleine und mittelgroße Unternehmen, die NDAs/BLAs/501Ks vorbereiten möchten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Es gibt nichts daran, das für mich problematisch ist. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Inhaltserstellung, Dokumentenspeicherung und Archivierung, Einreichungsstaging, Projektmanagement Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Verifizierter Benutzer in Pharmaceuticals
AP
Unternehmen mittlerer Größe(51-1000 Mitarbeiter)
Weitere Optionen
Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
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Built for the regulatory professional. Compared to other systems I've used, Kivo is more intuitive and customizable. The EDMS functionality is very efficient and the customer support is above and beyond. The new platform for project management has the potential to be a game changer for regulatory submission timelines/document management. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

The first time we used the collaborative review feature, it was not immediately clear how to best utilize the versioning function, but luckily Kivo provides lightning fast support and was able to advise us until we got the hang of it. The collaborative review versioning is slightly different than other systems I've used, but once you get the hang of it it's far better than others. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Having the collaboration tool and EDMS in one, that is then further linked to a submission builder (with an integrated eCTD viewer!) is extremely efficient and clever. The project planning tool takes it a step further, so really everything I need to plan a submission is in one system. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Nathan R.
NR
Vice President of Product
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
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Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
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Kivo bot außergewöhnlichen Kundensupport während unseres Implementierungsprozesses. Sie boten schnelle Bearbeitungszeiten und individuelle Unterstützung, um uns zu helfen, unsere Compliance-Bemühungen schnell zu verbessern. Ihr Professionalismus und ihre Expertise erhöhten unser Vertrauen erheblich, eine optimierte Compliance für unsere Organisation zu erreichen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Ich kann ehrlich gesagt nicht sagen, dass es irgendetwas gibt, auf das wir hinweisen könnten, dass wir irgendwelche Probleme oder Abneigungen mit dem Produkt oder dem Support hatten. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Sie dienen als unser eQMS-System für die regulatorische Compliance für unsere klinische Studienlösung sowie unser eTMF. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

SR
Sr Director of Program Leadership & Business Development
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
Weitere Optionen
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Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
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Die Einfachheit der Dokumentation ist am besten. Keine belastenden zusätzlichen Prozesse. Leicht anpassbar. Wir sind ein kleines Unternehmen und schätzten die Hilfe des Kivo-Teams, das uns schnell eingerichtet hat, und ihre Unterstützung bei der Anpassung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Zugegebenermaßen haben wir es noch nicht genug genutzt, um zu sagen, was uns am meisten missfällt. Wir werden das Kivo-Team auf dem Laufenden halten, während wir lernen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Organisieren unserer Dateien, um nahtloser einen IND einzureichen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

D
Manager, Regulatory Affairs Operations
Unternehmen mittlerer Größe(51-1000 Mitarbeiter)
Weitere Optionen
Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Übersetzt mit KI
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Implementierung + Integration war ein Kinderspiel. Super einfach zu bedienen und mühelos Änderungen vorzunehmen, sobald es live ist, und keine interne Validierung erforderlich. Starker Kundensupport. Tolle praktische Funktionen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Nicht so robust wie einige der größeren Unternehmen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

Kivo unterstützt behördliche Einreichungen, indem es Daten zentralisiert, Dokumente verwaltet und den Status von Einreichungen verfolgt, wodurch der Prozess für regulatorische Teams vereinfacht wird, um konform und effizient zu bleiben. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Verifizierter Benutzer in Biotechnology
BB
Kleinunternehmen(50 oder weniger Mitarbeiter)
Weitere Optionen
Bestätigter Bewerter
Verifizierter aktueller Benutzer
Bewertungsquelle: Organisch
Was gefällt dir am besten Kivo?

Easy to use software that makes editing, reviewing, and approving documents a breeze. Great for small companies. TMF and eCTD features have been very helpful in organizing our trials and submissions. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? Kivo?

Some learning involved to get used to the software, but this is not difficult. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? Kivo Solving und wie profitieren Sie davon?

We needed a place to store documents, set up document flows, and organize both our clinical trial essential documents and our regulatory submissions. They made it easy and straight forward. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.