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AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Bewertungen & Produktdetails

MK
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AmpleLogic APQR hilft, den Prozess der jährlichen Produktqualitätsüberprüfung zu optimieren, indem detaillierte Produktqualitätstrends bereitgestellt werden. Es bietet automatisch generierte Trenddiagramme, um manuelle Fehler zu vermeiden. Diese Software ist eine zeitsparende Aktivität für jeden Mitarbeiter. Mit dieser Software werden APQR-Berichte rechtzeitig bereit sein. Es eliminiert die Notwendigkeit einer papierbasierten Dokumentation und spart Papier dafür. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Bis es keine Abneigung gegen Amplelogic APQR gibt. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Es wird verwendet, um manuelle Fehler bei der Erstellung von Trenddiagrammen zu vermeiden und Zeit zu sparen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Übersicht

Was ist AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLogic APQR hebt sich als hochmoderne Lösung für die Pharma-, API-, CDMO-, Biotech- und Biowissenschaftsindustrien hervor und adressiert den entscheidenden Bedarf an jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen (APQR/PQR/APR). In Übereinstimmung mit den strengen Anforderungen der aktuellen guten Herstellungspraxis (CGMP) Vorschriften, insbesondere 21 CFR 211.180(e), ist AmpleLogic APQR darauf ausgelegt, den APQR-Prozess zu optimieren und zu stärken. Die Software hält sich an die Richtlinien von Regulierungsbehörden wie der FDA und stellt sicher, dass Produkte, die den US-FDA-Protokollen und GMP-Standards folgen, gründlich überprüft werden, bevor sie auf den Märkten der Vereinigten Staaten vertrieben werden. AmpleLogic APQR/PQR Software, entwickelt auf einer LOW-CODE- UND NO-CODE (LCNC) PLATTFORM, zeichnet sich dadurch aus, dass sie Informationen nahtlos manuell erfasst und konsolidiert, während sie auch mit anderen Softwaresystemen wie LMS, QMS, BMS und MES/eBMR interagiert. Durch die Ausrichtung an den in ICH Q7 2.5 Product Quality Review 2.50 und EU-GMP-Standards festgelegten Prinzipien erleichtert AmpleLogic APQR die Überprüfung der Herstellungskonsistenz, Trendanalysen und die Identifizierung notwendiger Änderungen in Spezifikationen oder Produktionstechniken. Diese innovative Software stellt sicher, dass Pharmaunternehmen ihre jährlichen Produktüberprüfungen effizient verwalten können, was die gesamten Qualitätskontrollprozesse innerhalb der Organisation verbessert.

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Details
Unterstützte Sprachen
English
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Produktbeschreibung

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Software ist eine web- und cloudbasierte Anwendung, die die Notwendigkeit einer papierbasierten Dokumentation für die Überprüfung jedes hergestellten Chargenprodukts beseitigt.


Verkäuferdetails
Verkäufer
AmpleLogic
Gründungsjahr
2010
Hauptsitz
Hyderabad, Telangana
Twitter
@Ample_Logic
637 Twitter-Follower
LinkedIn®-Seite
www.linkedin.com
328 Mitarbeiter*innen auf LinkedIn®
Beschreibung

Founded in 2010, AmpleLogic has emerged as a pioneer in the Lifesciences Industry, dedicated to being the "One stop shop." Our unique approach integrates IT services and Commercial Off-The-Shelf (COTS) Software seamlessly on the LOW CODE NO CODE (LCNC) PLATFORM, streamlining automation and cutting integration costs. Utilizing cutting-edge 'Low Code No Code (LCNC Development) Platform' technology, our solutions empower organizations to transition from manual to digital operations, fostering efficiency. With a portfolio of 18+ COTS Products compliant with stringent regulatory standards, including USFDA, 21 CFR Part 11, MHRA, EU Annex 11, GMP, GAMP, and ISO, we continue to invest in innovation, launching a minimum of 2 products annually, solidifying our position as a trusted partner in the industry.


Hema V.
HV
Übersicht bereitgestellt von:
GMP Compliance Software Provider (eQMS, eLMS, eDMS, eLogs, APQR, eBMR, RIMS, Stability, Calibration Schedules, QC Planning Solution)

Aktuelle AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Bewertungen

rajendra p.
RP
rajendra p.Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)
5.0 von 5
"Wir automatisieren und präzisieren den jährlichen Produktqualitätsbericht."
AmpleLocic APQR ist ein großartiges Produkt, das unser komplexes System in einfache Prozesse umwandelt, sehr effektiv und schnell implementiert. Sc...
SA
Srikanth A.Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)
5.0 von 5
"Amplelogic APQR Überprüfung"
Amplelogic APQRs nahtlose Integration mit Drittanbieteranwendungen und das Abrufen von Daten aus anderen Anwendungen wie LIMS, Stabilität ist sehr ...
MG
Mithun G.Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter)
5.0 von 5
"APQR Bewertung"
Jeder APQR erfüllt alle Anforderungen, die den Papierkram in Excel-Tabellen reduzieren können. Rohstoffdiagramme sind gut. Einfach und aufrüstbar/a...
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10 von 11 Gesamtbewertungen für AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

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SA
Executive-HR
Pharmaceuticals
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Automatisch generiertes Format bietet eine Genauigkeit zusammen mit Einfachheit. Papierlose Arbeit. Vorteile von 21 CFR & cGMP. Zeitsparende Anwendung und häufig verwendete Software. Die Software hat alle erforderlichen Funktionen, daher sehr praktisch. Kundensupport ist lobenswert. Wir benötigen diese Software häufig und täglich. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Die Integration ist etwas zeitaufwendig, aber das Kundensupport-Team hilft dabei. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Online-Dokumentation, daher sind die Chancen, die Dokumentation rückzudatieren, nahezu null. Alle GMP-Normen werden ohne jegliche Nachteile befolgt. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

rajendra p.
RP
Manager IT
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Was gefällt dir am besten AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

AmpleLocic APQR ist ein großartiges Produkt, das unser komplexes System in einfache Prozesse umwandelt, sehr effektiv und schnell implementiert. Schnell und effizient, großartiger Service. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Es ist ein schönes Produkt, wir können keinen Nachteil dafür finden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Es wandelt unser manuelles System in ein automatisiertes System um, es ist ein LCNC-System und spart unsere Arbeitskraft und ist ein Schritt in Richtung papierloses System. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

RR
Senior Executive Quality Assurance
Pharmaceuticals
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Amplelogic APQR ist eine gute Software zur Erstellung von Produktqualitätsberichten. Es generiert einen automatischen Zeitplan und PQR-Planer gemäß den Benutzeranforderungen und -bedürfnissen. Die Implementierung der APQR-Software ist eine zeitaufwändige Aktivität, aber das effiziente Team von Amplelogic erledigt es schnell nach Ihren Anforderungen. APQR-Planer, Trends, Kommentare, Anmerkungen, Liniendiagramme, CpK, LCL, UCL, 6 und 3 Sigma sind die Hauptmerkmale der Software. Der Kundensupport ist sehr gut und sofort. Diese Software kann verwendet und mit Amplelogic LIMS für die COA-Generierung integriert werden. Die Dateneingabe kann mit dem ersten Batch des Produkts begonnen werden und die Grafiken können online und offline geplottet werden. Die Daten können für die fortlaufende Prozessverifizierung verwendet werden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Einige Funktionen der Software können nicht gemäß den Anforderungen der Benutzer geändert/angepasst werden, daher müssen sie akzeptiert werden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Der Hauptvorteil des Amplelogic APQR-Moduls ist die CPV (Continued Process Verification). Die Software kann für die Berechnung von Mittelwert, Median, CpK, 3 Sigma, 6 Sigma und anderen statistischen Werkzeugen verwendet werden, die in der Pharmaindustrie eingesetzt werden. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

NK
GM PRODUCTION
Pharmaceuticals
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AmpleLogic APQR-Software hat unseren Aufwand für das manuelle Eingeben und Sammeln von Daten reduziert. Es analysiert alle Produktions- und Rohstoffdaten, was uns hilft, die Qualität unserer Fertigwaren zu verbessern. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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wir haben gebeten, zusätzliche Funktionen in Bezug auf Grafiken zu integrieren, und sie haben es sofort getan. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Entfernen manueller Prozesse, daher die Qualität des Systems und die Genauigkeit verbessern. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

SA
Head QA
Pharmaceuticals
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Amplelogic APQRs nahtlose Integration mit Drittanbieteranwendungen und das Abrufen von Daten aus anderen Anwendungen wie LIMS, Stabilität ist sehr gut, sie generieren auch automatisch ein APQR-Word-Dokument für jedes hergestellte Produkt gemäß unserer angepassten Vorlage und es ist sehr benutzerfreundlich. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Amplelogic APQR ist sehr effizient und es gibt keine Abneigungen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Amplelogic APQR hilft bei der Erstellung von Trends chargenweise und hilft uns, eine Validierung auszulösen, wenn es Abweichungen von der Spezifikation oder vom Trend gibt. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Laxman  k.
LK
Assistant Manager
Pharmaceuticals
Unternehmen(> 1000 Mitarbeiter)
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Die APQR-Software von AmpleLogic verwaltet die Stammdaten für alle Parameter zusammen mit Grenzwerten wie NLT und NMT.

Kann ein APQR-Dokument für jedes hergestellte Produkt gemäß der vordefinierten Vorlage basierend auf der Auswahl von Start- und Enddaten erstellen.

Kann alle mit einem Produkt verbundenen untergeordneten Informationen beim Erstellen des APQR-Dokuments generieren.

Statistische Analysen und Trends zu Assay, Wassergehalt, pH-Wert, spezifischen Verunreinigungen und Gesamtverunreinigungen sowie analytische Parameter und Stabilitätstrends werden durch Integration mit R-Tools berechnet.

Die AmpleLogic APQR-Lösung konvertiert auch die Prozessfähigkeits- und Leistungsindexwerte von 6 Sigma auf 3 Sigma.

Rechtfertigungskommentare können im Dokument für die Trendanalyse generiert werden, wenn die Werte nicht innerhalb der Grenzwerte liegen und mit der Farbkennzeichnung validiert werden.

Diese Software bietet der Organisation auch einfachen Zugriff auf Dashboards, die Informationen zu den Trends jedes In-Prozess-Parameters bereitstellen.

Kann mit externen Systemen integriert werden, um Daten zu importieren und Datensätze zu erstellen. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Es gibt wenige Probleme beim Migrieren der Lösung von der Validierung in die Produktion. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

AmpleLogic APQR-Lösung berechnet automatisch den Mittelwert, Median und die Standardabweichungen und generiert automatisch die Prozessfähigkeit (Cp), CPK (Prozessfähigkeitsindex), obere Prozessfähigkeitsgrenze (CpU), untere Prozessfähigkeitsgrenze (CpL), obere Kontrollgrenze (UCL), untere Kontrollgrenze (LCL). Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Vishal R.
VR
Information technology Sr.Officer
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AmpleLogic APQR Software ist gut für die Analyse von Stammdaten der Produktion, es ist in jedem Bereich sehr genau. Alle CGMP-Anforderungen werden eingehalten.

• Die optimierte Erstellung von APQR-Dokumenten basierend auf spezifischen Zeitplänen verbessert die Gesamteffizienz der Dokumentation. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Sehr gute Arbeit und verschiedene Diagramme und Vergleiche gefunden. Keine Abneigung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Die automatische Berechnung von Mittelwert, Median und Standardabweichungen gewährleistet eine genaue Qualitätsberichterstattung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Gargi  P.
GP
Officer Information Technology
Pharmaceuticals
Unternehmen mittlerer Größe(51-1000 Mitarbeiter)
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Bewertungsquelle: Organisch
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AmpleLogic APQR-Software verwaltet effizient Stammdaten, einschließlich Parameter und Grenzwerte wie NLT und NMT. Die Fähigkeit, APQR-Dokumente basierend auf vordefinierten Vorlagen und ausgewählten Start- und Enddaten zu erstellen, rationalisiert den Dokumentationsprozess. Die umfassende Generierung von zugehörigen Informationen zu jedem Produkt fügt dem APQR-Dokument Wert hinzu. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was gefällt Ihnen nicht? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)?

Erlebte einige Herausforderungen während der Implementierung. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Statistische Analyse und Trends zu verschiedenen Parametern, integriert mit R-Tools, verbessern analytische Einblicke. Die Umwandlung von Prozessfähigkeitswerten in Sigma-Niveaus bietet eine standardisierte Metrik zur Leistungsbewertung. Dashboards, die Informationen zu Trends von In-Prozess-Parametern bieten, tragen zu fundierten Entscheidungsfindungen bei. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

MG
Pharmaceuticals
Unternehmen mittlerer Größe(51-1000 Mitarbeiter)
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Jeder APQR erfüllt alle Anforderungen, die den Papierkram in Excel-Tabellen reduzieren können. Rohstoffdiagramme sind gut. Einfach und aufrüstbar/anpassbar. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Das Genehmigungssystem ist gut und der Arbeitsablauf ist gut. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Die Qualität der Dokumentation zur Ertragsverbesserung wurde bereitgestellt. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

RD
Executive IT
Pharmaceuticals
Unternehmen mittlerer Größe(51-1000 Mitarbeiter)
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dies ist ein schönes Produkt, das uns die Funktionalität bietet, Daten hochzuladen, sowohl aus der Qualitätskontrolle als auch aus der Produktion, und fertige Grafiken und grafische Trends erstellt, was uns viel Zeit spart, da wir diese Software täglich verwenden, nettes Support-Team und die Implementierung ist einfach Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

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Die Integration des vorhandenen Instruments ist nicht möglich.

Nur manuelle Eingaben sind möglich. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.

Was ist ein Problem? AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) Solving und wie profitieren Sie davon?

Automatisches Trending mit verschiedenen Arten von Grafiken hebt Fehler hervor, keine komplexe Excel-Validierung erforderlich, Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.